Г004-00110-00/02939472 | ФСР 2008/02660
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939472 | ФСР 2008/02660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02660
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939472
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Столы лабораторные «ЛАБРОМЕД-3» по ТУ 9452-010-13305037-2008
в следующих исполнениях: 1. Стол лабораторный пристенный СУ 750 «Лабромед-3»: 1.1. Стол лабораторный пристенный СУ 750 «Лабромед-3» - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 2. Стол лабораторный пристенный СУ 850 «Лабромед-3»: 2.1. Стол лабораторный пристенный СУ 850 «Лабромед-3» - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 2.3. Паспорт - 1 шт. 3. Стол лабораторный пристенный СВ 1200 «Лабромед-3» (с каменной столешницей для весов, глубина 600 мм): 3.1. Стол лабораторный пристенный СВ 1200 «Лабромед-3» (с каменной столешницей для весов, глубина 600 мм) - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 3.3. Паспорт - 1 шт. 4. Стол лабораторный пристенный СВ 1200 «Лабромед-3» (с каменной столешницей для весов, глубина 750 мм): 4.1. Стол лабораторный пристенный СВ 1200 «Лабромед-3» (с каменной столешницей для весов, глубина 750 мм) - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. 5. Стол врача-лаборанта пристенный СМ-1 «Лабромед-3»: 5.1. Стол врача-лаборанта пристенный СМ-1 «Лабромед-3» - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 5.3. Паспорт - 1 шт. 6. Стол врача-лаборанта СМ-1 К «Лабромед-3»: 6.1. Стол врача-лаборанта СМ-1 К «Лабромед-3» - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 6.3. Паспорт - 1 шт. 7. Стол врача-лаборанта пристенный СВЛУ-01 «Лабромед-3» (угловой): 7.1. Стол врача-лаборанта пристенный СВЛУ-01 «Лабромед-3» (угловой) - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 7.3. Паспорт - 1 шт. 8. Стол-тележка лабораторная для аппаратуры СТ-2 «Лабромед-3»: 8.1. Стол-тележка лабораторная для аппаратуры СТ-2 «Лабромед-3» - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 8.3. Паспорт - 1 шт.
в следующих исполнениях: 1. Стол лабораторный пристенный СУ 750 «Лабромед-3»: 1.1. Стол лабораторный пристенный СУ 750 «Лабромед-3» - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 2. Стол лабораторный пристенный СУ 850 «Лабромед-3»: 2.1. Стол лабораторный пристенный СУ 850 «Лабромед-3» - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 2.3. Паспорт - 1 шт. 3. Стол лабораторный пристенный СВ 1200 «Лабромед-3» (с каменной столешницей для весов, глубина 600 мм): 3.1. Стол лабораторный пристенный СВ 1200 «Лабромед-3» (с каменной столешницей для весов, глубина 600 мм) - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 3.3. Паспорт - 1 шт. 4. Стол лабораторный пристенный СВ 1200 «Лабромед-3» (с каменной столешницей для весов, глубина 750 мм): 4.1. Стол лабораторный пристенный СВ 1200 «Лабромед-3» (с каменной столешницей для весов, глубина 750 мм) - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 4.3. Паспорт - 1 шт. 5. Стол врача-лаборанта пристенный СМ-1 «Лабромед-3»: 5.1. Стол врача-лаборанта пристенный СМ-1 «Лабромед-3» - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 5.3. Паспорт - 1 шт. 6. Стол врача-лаборанта СМ-1 К «Лабромед-3»: 6.1. Стол врача-лаборанта СМ-1 К «Лабромед-3» - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 6.3. Паспорт - 1 шт. 7. Стол врача-лаборанта пристенный СВЛУ-01 «Лабромед-3» (угловой): 7.1. Стол врача-лаборанта пристенный СВЛУ-01 «Лабромед-3» (угловой) - 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 7.3. Паспорт - 1 шт. 8. Стол-тележка лабораторная для аппаратуры СТ-2 «Лабромед-3»: 8.1. Стол-тележка лабораторная для аппаратуры СТ-2 «Лабромед-3» - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации на бумажном носителе и/или по QR-коду - 1 шт. 8.3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛАБРОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141407, Россия, Московская область, г. Химки, Куркинское ш., стр. 2, помещ. 501, офис 5.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141407, Россия, Московская область, г. Химки, Куркинское ш., стр. 2, помещ. 501, офис 5.1
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261570
Адрес
ООО "ЛАБРОМЕД", 141623, Московская область, Клинский район, д. Ногово, д. 52, стр. 3; ООО "ЛАБРОМЕД", 141623, Московская область, Клинский район, д. Ногово, д. 52, стр. 2
Наименование
Столы лабораторные «ЛАБРОМЕД-3» по ТУ 9452-010-13305037-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02660
Дата регистрации МИ
02.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 03.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
-
Наименование
Столы лабораторные «ЛАБРОМЕД-3» по ТУ 9452-010-13305037-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02660
Дата регистрации МИ
02.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2014
Период действия
с 12.12.2014 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
156900
Наименование
Столы лабораторные "ЛАБРОМЕД-3" по ТУ 9452-010-13305037-2008 в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02660
Дата регистрации МИ
02.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2008 по 12.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
261570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы