Г004-00110-00/02943274 | ФСР 2008/02643
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943274 | ФСР 2008/02643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02643
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943274
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 "ПРА" по ТУ 9441-011-12191956-98
варианты исполнения: I. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» по БИРМ. 941329.003, в составе: 1. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» - 1 шт.: - колпак БИРМ.713131.001 - 3 шт. - задатчик давления БИРМ.404711.005 - 1 шт. - литиевая батарея CR 2032, 3В емкостью не менее 200 мАч - 1 шт. - футляр БИРМ.323366.015-01 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации БИРМ.941329.003РЭ - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации БИРМ.941329.003РЭ1 - 1 шт. 4. Памятка по обращению БИРМ.941329.003Д12 - 1 шт. 5. Методика проверки БИРМ.941329.003МП - 1 шт. 6. Отвертка БИРМ.296444.001 - 1 шт. II. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» по БИРМ. 941329.003-01, в составе: 1. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» - 1 шт.: - колпак БИРМ.713131.001 - 3 шт. - задатчик давления БИРМ.404711.005 - 1 шт. - литиевая батарея CR 2032, 3В емкостью не менее 200 мАч - 1 шт. - футляр БИРМ.323366.015-04 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации БИРМ.941329.003РЭ - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации БИРМ.941329.003РЭ1 - 1 шт. 4. Памятка по обращению БИРМ.941329.003Д12 - 1 шт. 5. Методика проверки БИРМ.941329.003МП - 1 шт. 6. Отвертка БИРМ.296444.001 - 1 шт.
варианты исполнения: I. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» по БИРМ. 941329.003, в составе: 1. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» - 1 шт.: - колпак БИРМ.713131.001 - 3 шт. - задатчик давления БИРМ.404711.005 - 1 шт. - литиевая батарея CR 2032, 3В емкостью не менее 200 мАч - 1 шт. - футляр БИРМ.323366.015-01 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации БИРМ.941329.003РЭ - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации БИРМ.941329.003РЭ1 - 1 шт. 4. Памятка по обращению БИРМ.941329.003Д12 - 1 шт. 5. Методика проверки БИРМ.941329.003МП - 1 шт. 6. Отвертка БИРМ.296444.001 - 1 шт. II. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» по БИРМ. 941329.003-01, в составе: 1. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 «ПРА» - 1 шт.: - колпак БИРМ.713131.001 - 3 шт. - задатчик давления БИРМ.404711.005 - 1 шт. - литиевая батарея CR 2032, 3В емкостью не менее 200 мАч - 1 шт. - футляр БИРМ.323366.015-04 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации БИРМ.941329.003РЭ - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации БИРМ.941329.003РЭ1 - 1 шт. 4. Памятка по обращению БИРМ.941329.003Д12 - 1 шт. 5. Методика проверки БИРМ.941329.003МП - 1 шт. 6. Отвертка БИРМ.296444.001 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГРПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172450
Адрес
АО "ГРПЗ", 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
Наименование
Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 "ПРА" по ТУ 9441-011-12191956-98
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02643
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2015
Период действия
с 18.05.2015 по 10.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
172450
Файлы
Наименование
Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 "ПРА" по ТУ 9441-011-12191956-98
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02643
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.02.2012 по 18.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
-
Файлы
Наименование
Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-01 "ПРА" по ТУ 9441-011-12191956-98
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02643
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.05.2008 по 03.02.2012
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
172450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы