Г004-00110-00/04201721 | ФСР 2008/02641
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04201721 | ФСР 2008/02641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02641
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04201721
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство - приставка К-лазерная полупроводниковая офтальмотерапевтическая спекл-полем "РУБИН" к аппарату магнитотерапевтическому бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологическому "АМО-АТОС" по ТУ 9444-026-26857421-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенную для
воздействия спекл-полем низкоинтенсивного лазерного излучения красной области
спектра (длина волны 650 нм) на сетчатку глаза и его среды
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328750
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1
Наименование
Устройство - приставка К-лазерная полупроводниковая офтальмотерапевтическая спекл-полем "РУБИН" к аппарату магнитотерапевтическому бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологическому "АМО-АТОС" по ТУ 9444-026-26857421-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02641
Дата регистрации МИ
30.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.04.2008 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
328750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы