Г004-00110-00/02941118 | ФСР 2008/02617
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941118 | ФСР 2008/02617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02617
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941118
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004
варианты исполнения: Исполнение 1: - Стол, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Стойка для рентгенографии, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Решетка снимков, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт. - Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. Исполнение 2: - Стол, производства ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт. - Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. Исполнение 3: - Рентгенографический стол-штатив для снимков и томографии (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт. - Диафрагма рентгеновского излучения ручная (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт. - Вертикальная пристенная стойка (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Вен-грия, 1 шт. - Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. Исполнение 4: - Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТО-МОС-ДЕ, производства ООО «Севкаврентген-Д», 1 шт. - Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО «Севкав-рентген-Д», 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
варианты исполнения: Исполнение 1: - Стол, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Стойка для рентгенографии, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Решетка снимков, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт. - Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. Исполнение 2: - Стол, производства ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Колонна, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Консоль, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Система рельс, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», не более 2 шт. - Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. Исполнение 3: - Рентгенографический стол-штатив для снимков и томографии (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт. - Диафрагма рентгеновского излучения ручная (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Венгрия, 1 шт. - Вертикальная пристенная стойка (MRX RAD), производства Medicor Diagnostics Ltd., Вен-грия, 1 шт. - Электронная система управления, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт. Исполнение 4: - Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТО-МОС-ДЕ, производства ООО «Севкаврентген-Д», 1 шт. - Диафрагма глубинная, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО «Севкав-рентген-Д», 1 шт. - Комплект монтажных принадлежностей, производства НПАО «АМИКО» или ЗАО «АЗРТ», 1 шт. - Комплект эксплуатационной документации в составе: паспорт, руководство по эксплуатации, ведомость эксплуатационных документов, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "АЗРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126110
Адрес
ЗАО "АЗРТ"", 143360, Московская область, Наро-Фоминский р-н, г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4
Наименование
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ по ТУ 9442-020-34597883-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02617
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.12.2019
Период действия
с 09.12.2019 по 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.130
Вид
126110
Наименование
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "АМИГРАФ" по ТУ 9442-020-34597883-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02617
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2013
Период действия
с 16.05.2013 по 09.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
126110
Наименование
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии "АМИГРАФ" по ТУ 9442-020-34597883-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02617
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2008 по 16.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы