Г004-00110-00/02911529 | ФСР 2008/02614
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911529 | ФСР 2008/02614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02614
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911529
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский диагностический универсальный "Сириус-У" по ТУ 9442-010-39769403-2008 в составе (см. приложение на 1 листе):
-устройство рентгеновское питающее SHF-635 производства фирмы Sedecal (Испания) в составе: генератор, пульт управления, высоковольтный блок, комплект высоковольтных кабелей; -универсальный телеуправляемый стол-штатив Evolution HV со стойкой управления, пультом управления, держателем рентгеновской трубки, экрано-снимочным устройством, упором для ног, компрессионным поясом и держателями для рук, производства фирмы Stephanix (Франция); -излучатель рентгеновский Toshiba E7254FX или E7252X, производства фирмы Toshiba (Япония); -диафрагма глубинная Dunlee (Collimat AMCF), производства фирмы Philips (Германия) или фирмы Ralco R503MLP/A, производства фирмы Ralco (Италия); -усилитель рентгеновского изображения в составе: РЭОП Toshiba E5764SCD или Е5765SCD, производства фирмы Toshiba (Япония); телевизионная ССD-камера NICAL серии N33 с объективом, блоком цифровой обработки, пультом управления обработками, механическим адаптером CCD, основным кабелем, двумя мониторами 17" и тележкой под один монитор, производства фирмы NICAL (Италия); -дозиметр радиационного излучения клинический ДРК-1, производства фирмы НПП "Доза" (Россия); -реле экспозиции рентгеновское в том числе: трехпольная ионизационная камера Vacutec, производства фирмы VacuTek Medtechnik GmbH (Германия); -система цифровой рентгенографии в составе: считыватель "Kodak Point-of-Care CR 120 System" с набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х43 см, производства фирмы Carestream Health Inc. (США) или считыватель Fujifilm "FCR Capsula XL" c набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х35, 35х43 см, производства фирмы FUJIFILM Corporation (Япония); -системный блок врача; монитор врача; -системный блок лаборанта; монитор лаборанта; принтер для снимков; принтер для бумаги; диск DVD; -комплект мебели для АРМ; -комплект ЗИП.
-устройство рентгеновское питающее SHF-635 производства фирмы Sedecal (Испания) в составе: генератор, пульт управления, высоковольтный блок, комплект высоковольтных кабелей; -универсальный телеуправляемый стол-штатив Evolution HV со стойкой управления, пультом управления, держателем рентгеновской трубки, экрано-снимочным устройством, упором для ног, компрессионным поясом и держателями для рук, производства фирмы Stephanix (Франция); -излучатель рентгеновский Toshiba E7254FX или E7252X, производства фирмы Toshiba (Япония); -диафрагма глубинная Dunlee (Collimat AMCF), производства фирмы Philips (Германия) или фирмы Ralco R503MLP/A, производства фирмы Ralco (Италия); -усилитель рентгеновского изображения в составе: РЭОП Toshiba E5764SCD или Е5765SCD, производства фирмы Toshiba (Япония); телевизионная ССD-камера NICAL серии N33 с объективом, блоком цифровой обработки, пультом управления обработками, механическим адаптером CCD, основным кабелем, двумя мониторами 17" и тележкой под один монитор, производства фирмы NICAL (Италия); -дозиметр радиационного излучения клинический ДРК-1, производства фирмы НПП "Доза" (Россия); -реле экспозиции рентгеновское в том числе: трехпольная ионизационная камера Vacutec, производства фирмы VacuTek Medtechnik GmbH (Германия); -система цифровой рентгенографии в составе: считыватель "Kodak Point-of-Care CR 120 System" с набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х43 см, производства фирмы Carestream Health Inc. (США) или считыватель Fujifilm "FCR Capsula XL" c набором кассет с ФСЛ: 24х30, 35х35, 35х43 см, производства фирмы FUJIFILM Corporation (Япония); -системный блок врача; монитор врача; -системный блок лаборанта; монитор лаборанта; принтер для снимков; принтер для бумаги; диск DVD; -комплект мебели для АРМ; -комплект ЗИП.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СКБ "Медрентех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142771, Россия, г. Москва, поселок Мосрентген, ЗАО «Мосрентген»
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191090
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "СКБ «Медрентех", 142771, поселение Мосрентген, г. Москва, ЗАО «Мосрентген»
Документы
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический универсальный "Сириус-У" по ТУ 9442-010-39769403-2008 в составе (см. Приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02614
Дата регистрации МИ
30.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.04.2008 по 30.06.2008
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический универсальный "Сириус-У" по ТУ 9442-010-39769403-2008 в составе (см. Приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02614
Дата регистрации МИ
30.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.06.2008 по 30.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы