ФСР 2008/02604
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02604
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.05.2018 по 11.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02604
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Универсальный электрокардиостимулятор "Соболь" по ТУ 9444-003-24621103-2007
в комплекте: - кабель соединительный ТГЕИ.685611.028; - адаптер сетевой ТГЕИ.943129; - гальванический элемент типа 343 размер С; - провод-электрод для стимуляции сердечной деятельности чрезпищеводный ПЭДСП-2; - провод-электрод диагностический ПЭДМ-2.
в комплекте: - кабель соединительный ТГЕИ.685611.028; - адаптер сетевой ТГЕИ.943129; - гальванический элемент типа 343 размер С; - провод-электрод для стимуляции сердечной деятельности чрезпищеводный ПЭДСП-2; - провод-электрод диагностический ПЭДМ-2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭЛЕКТРОПУЛЬС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634526, Россия, Томская область, Томск, д. Лоскутово, ул. Октябрьская, дом 1А, офис 102
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634526, Россия, Томская область, Томск, д. Лоскутово, ул. Октябрьская, дом 1А, офис 102
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273990
Адрес
ООО "ЛОРГЕ медикал", Россия, 634055, г. Томск, пр-т Академический,
д. 10/3, стр. 2, Оптический бытовой корп., эт. 2, пом. 10, 11, 13
Документы
Наименование
Универсальный электрокардиостимулятор "Соболь" по ТУ 9444-003-24621103-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02604
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920727
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2018
Период действия
с 11.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Вид
273990
Файлы
Наименование
Универсальный электрокардиостимулятор "Соболь" по ТУ 9444-003-24621103-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02604
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2017
Период действия
с 26.07.2017 по 21.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
273990
Файлы
Наименование
Универсальный электрокардиостимулятор "Соболь" по ТУ 9444-003-24621103-2007 в комплекте: кабель соединительный ТГЕИ.685611.028; адаптер сетевой ТГЕИ.943129; гальванический элемент типа 343 размер С; провод-электрод для стимуляции сердечной деятельности чрезпищеводный ПЭДСП-2; провод-электрод диагностический ПЭДМ-2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02604
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2013
Период действия
с 27.12.2013 по 26.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
266430
Файлы
Наименование
Универсальный электрокардиостимулятор "СОБОЛЬ" по ТУ 9444-003-24621103-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02604
Дата регистрации МИ
29.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2008 по 27.12.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
273990
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы