Г004-00110-00/02940484 | ФСР 2008/02586
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940484 | ФСР 2008/02586
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02586
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940484
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов «Белодез» по ТУ 21.20.24-092-45814830-2022
варианты исполнения: 1. «Белодез» жидкость 3 % , в составе: - флакон с жидкостью «Белодез» 3 % (30 мл/100 мл/250 мл /500 мл/1 л) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - адаптер (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1 шт.; - крышка-капельница (при необходимости) - 1 шт.; - «Белодез активатор», при необходимости, в составе: - флакон с «Белодез активатором» (30мл/100мл/250мл/500мл/1л) - 1 шт.; - этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс» - 1 шт. - адаптер (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1 шт.; - «Белодез активатор плюс», при необходимости, в составе: - шприц с «Белодез активатором плюс» (5мл/10мл/20мл) - 1 шт.; - этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс» - 1 шт. 2. «Белодез» жидкость 5,2 %, в составе: - флакон с жидкостью «Белодез» 5,2 % (30 мл/100 мл/250 мл /500 мл/1 л) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - адаптер (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1 шт.; - крышка-капельница (при необходимости) - 1 шт.; - «Белодез активатор», при необходимости, в составе: - флакон с «Белодез активатором» (30 мл/100 мл/250 мл/500 мл/1 л) - 1 шт.; - этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс» - 1 шт. - адаптер (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1 шт.; - «Белодез активатор плюс», при необходимости, в составе: - шприц с «Белодез активатором плюс» (5 мл/10 мл/20 мл) - 1 шт.; - этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс» - 1 шт. 3. «Белодез» гель 3 %, в составе: - шприц с гелем «Белодез» 3 % (3 г) - 1 шт.; - иглы (канюли) (при необходимости) - 3-5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. «Белодез» жидкость 3 % , в составе: - флакон с жидкостью «Белодез» 3 % (30 мл/100 мл/250 мл /500 мл/1 л) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - адаптер (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1 шт.; - крышка-капельница (при необходимости) - 1 шт.; - «Белодез активатор», при необходимости, в составе: - флакон с «Белодез активатором» (30мл/100мл/250мл/500мл/1л) - 1 шт.; - этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс» - 1 шт. - адаптер (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1 шт.; - «Белодез активатор плюс», при необходимости, в составе: - шприц с «Белодез активатором плюс» (5мл/10мл/20мл) - 1 шт.; - этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс» - 1 шт. 2. «Белодез» жидкость 5,2 %, в составе: - флакон с жидкостью «Белодез» 5,2 % (30 мл/100 мл/250 мл /500 мл/1 л) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - адаптер (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1 шт.; - крышка-капельница (при необходимости) - 1 шт.; - «Белодез активатор», при необходимости, в составе: - флакон с «Белодез активатором» (30 мл/100 мл/250 мл/500 мл/1 л) - 1 шт.; - этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс» - 1 шт. - адаптер (при необходимости) - 1 шт.; - инструкция по использованию флакона с адаптером (при необходимости) - 1 шт.; - «Белодез активатор плюс», при необходимости, в составе: - шприц с «Белодез активатором плюс» (5 мл/10 мл/20 мл) - 1 шт.; - этикетка на «Белодез активатор»/ «Белодез активатор плюс» - 1 шт. 3. «Белодез» гель 3 %, в составе: - шприц с гелем «Белодез» 3 % (3 г) - 1 шт.; - иглы (канюли) (при необходимости) - 3-5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101770
Адрес
АО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Наименование
Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов "Белодез" по ТУ 9391-092-45814830-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02586
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2017
Период действия
с 26.09.2017 по 02.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
122150
Наименование
Материал стоматологический на основе стабилизированного раствора гипохлорита натрия для химического расширения и антисептической обработки корневых каналов зубов "Белодез" по ТУ 9391-092-45814830-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02586
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.04.2008 по 26.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939157
Вид
147720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы