ФСР 2008/02556
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.04.2008 по 04.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02556
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с консервированной кровью или гемоконсервантом, однократного применения, стерильная, с иглами полимерными и зажимом для перекрытия трубки Мп-"Синтез" по ТУ 9393-054-00480201-2002
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 640008, г.Курган, проспект Конституции, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939377
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145570
Адрес
640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Документы
-
Наименование
Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с компонентами крови однократного применения, стерильная Мп-«Синтез» по ТУ 32.50.50-054-00480201-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02556
Дата регистрации МИ
30.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932749
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2023
Период действия
с 10.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50.190
Вид
145550
Наименование
Магистраль полимерная для соединения контейнеров полимерных с компонентами крови однократного применения, стерильная Мп-«Синтез» по ТУ 32.50.50-054-00480201-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02556
Дата регистрации МИ
30.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 10.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
939377/32.50.50.190
Вид
145550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы