Г004-00110-00/04214018 | ФСР 2008/02519
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04214018 | ФСР 2008/02519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02519
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04214018
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство - приставка для коррекции психосоматических нарушений "ЦВЕТОРИТМ" к аппаратам магнитотерапевтическому бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологическому "АМО-АТОС" и магнитотерапевтическому бегущим магнитным полем для урологии и сексопатологии АМУС-01-"ИНТРАМАГ" по ТУ 9444-024-26857421-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначена
для воздействия через зрительные рецепторы световыми импульсами (стимулами) различной
области видимого спектра (красный – 620 нм, желтый – 580-560 нм, зеленый – 520
нм, синий – 465 нм) на регуляторные структуры головного мозга (гипоталамус)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335380
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1
Наименование
Устройство - приставка для коррекции психосоматических нарушений "ЦВЕТОРИТМ" к аппаратам магнитотерапевтическому бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологическому "АМО-АТОС" и магнитотерапевтическому бегущим магнитным полем для урологии и сексопатологии АМУС-01-"ИНТРАМАГ" по ТУ 9444-024-26857421-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02519
Дата регистрации МИ
23.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2008 по 31.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
335380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы