ФСР 2008/02501
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02501
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.08.2020 по 31.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02501
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-СП-«КРОНТ» по ТУ 9451-031-11769436-2007
Комплект поставки: 1. Рециркулятор- 1 шт. 2. Комплект крепежный для установки рециркулятора в салоне - 1 шт. 3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ» - 1 комплект. 4. Предохранитель - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Комплект поставки: 1. Рециркулятор- 1 шт. 2. Комплект крепежный для установки рециркулятора в салоне - 1 шт. 3. Фильтры воздушные сменные ФВС-«КРОНТ» - 1 комплект. 4. Предохранитель - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
ОКП
945140
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
АО "КРОНТ-М", 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая ал., д. 6А, стр. 3; АО "КРОНТ-М", 601445, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Металлистов, д. 2; АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, МО г. Вязники (городское поселение), г. Вязники, ул. Благовещенская, д. 118
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-СП-«КРОНТ» по ТУ 9451-031-11769436-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02501
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2021
Период действия
с 31.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-СП-«КРОНТ» по ТУ 9451-031-11769436-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02501
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 10.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
Файлы
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-СП-«КРОНТ» по ТУ 9451-031-11769436-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02501
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2015
Период действия
с 16.03.2015 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
Файлы
Наименование
Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-СП-"КРОНТ" по ТУ 9451-031-11769436-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02501
Дата регистрации МИ
17.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2008 по 16.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
131980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы