ФСР 2008/02480
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.07.2018 по 24.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02480
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антител к антигенам бактерий тифо-паратифозной группы, бруцеллам и протею в реакции агглютинации "Анти-Бактантиген-Тест" по ТУ 9388-027-70423725-2007
в составе: реагент 1.1. Salmonella paratyphi AН-реагент; реагент 1.2. Salmonella paratyphi AО-реагент; реагент 1.3. Salmonella paratyphi ВН-реагент; реагент 1.4. Salmonella paratyphi ВО-реагент; реагент 1.5. Salmonella paratyphi СН-реагент; реагент 1.6. Salmonella paratyphi СО-реагент; реагент 1.7. Salmonella typhi Н-реагент; реагент 1.8. Salmonella typhi О-реагент; реагент 1.9. Brucella-реагент; реагент 1.10. Proteus ОХ2-реагент; реагент 1.11. Proteus ОХ19-реагент; реагент 1.12. Proteus ОХК-реагент. реагент 2. поливалентный положительный контрольный образец; реагент 3. отрицательный контрольный образец (К-).
в составе: реагент 1.1. Salmonella paratyphi AН-реагент; реагент 1.2. Salmonella paratyphi AО-реагент; реагент 1.3. Salmonella paratyphi ВН-реагент; реагент 1.4. Salmonella paratyphi ВО-реагент; реагент 1.5. Salmonella paratyphi СН-реагент; реагент 1.6. Salmonella paratyphi СО-реагент; реагент 1.7. Salmonella typhi Н-реагент; реагент 1.8. Salmonella typhi О-реагент; реагент 1.9. Brucella-реагент; реагент 1.10. Proteus ОХ2-реагент; реагент 1.11. Proteus ОХ19-реагент; реагент 1.12. Proteus ОХК-реагент. реагент 2. поливалентный положительный контрольный образец; реагент 3. отрицательный контрольный образец (К-).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196960
Адрес
ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А; ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов для определения антител к антигенам бактерий тифо-паратифозной группы, бруцеллам и протею в реакции агглютинации "Анти-Бактантиген-Тест" по ТУ 9388-027-70423725-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02480
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2013
Период действия
с 28.10.2013 по 02.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
196960
Наименование
Набор реагентов для определения антител к антигенам бактерий тифо-паратифозной группы, бруцеллам и протею в реакции агглютинации "Анти-Бактантиген-Тест" по ТУ 9388-027-70423725-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02480
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940386
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2024
Период действия
с 24.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
196960
Наименование
Набор реагентов для определения антител к антигенам бактерий тифо-паратифозной группы, бруцеллам и протею в реакции агглютинации "Анти-Бактантиген-Тест" по ТУ 9388-027-70423725-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02480
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2008 по 28.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
938830
Вид
196960
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2013
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы