Г004-00110-00/04048715 | ФСР 2008/02421
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04048715 | ФСР 2008/02421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02421
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04048715
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО (Н), MNSs в крови и слюне в судебно-медицинской практике (ЭРИТРОТЕСТ™-ЦОЛИКЛОН СМ) по ТУ 9398-271-27575295-2003
1. Моноклональные антитела для выявления антигена А системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-А 2. Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-А1 3. Моноклональные антитела для выявления антигена Асл системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Асл 4. Моноклональные антитела для выявления антигена В системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-В 5. Моноклональные антитела для выявления антигена М системы MNSs - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-М 6. Моноклональные антитела для выявления антигена N системы MNSs - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-N 7. Моноклональные антитела для выявления антигена Наб системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Наб 8. Моноклональные антитела для выявления антигена Нн/аб системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Нн/аб 9. Моноклональные антитела для выявления антигена Нкра системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Нкра
1. Моноклональные антитела для выявления антигена А системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-А 2. Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-А1 3. Моноклональные антитела для выявления антигена Асл системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Асл 4. Моноклональные антитела для выявления антигена В системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-В 5. Моноклональные антитела для выявления антигена М системы MNSs - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-М 6. Моноклональные антитела для выявления антигена N системы MNSs - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-N 7. Моноклональные антитела для выявления антигена Наб системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Наб 8. Моноклональные антитела для выявления антигена Нн/аб системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Нн/аб 9. Моноклональные антитела для выявления антигена Нкра системы АВО(Н) - ЦОЛИКЛОН СМ Анти-Нкра
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор «ЭРИТРОТЕСТ™ -ЦОЛИКЛОН СМ» предназначен для выявления антигенов Н, А и В системы АВО(Н), и М и N системы MNSs в крови и слюне человека с помощью методов прямой агглютинации и ингибирования реакции агглютинации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263770
Адрес
ООО "ГЕМАТОЛОГ", 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4, стр. 1
Документы
Наименование
Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО(Н), MNSs в крови и слюне в судебно-медицинской практике "ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОН СМ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/25070902/6131-04
Дата регистрации МИ
09.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.06.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.03.2004 по 18.04.2008
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО (Н), MNSs в крови и слюне в судебно-медицинской практике (ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОН СМ) по ТУ 9398-271-27575295-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02421
Дата регистрации МИ
09.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 18.04.2008 по 31.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор диагностических моноклональных антител для выявления антигенов систем АВО (Н), MNSs в крови и слюне в судебно-медицинской практике (ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОН СМ) по ТУ 9398-271-27575295-2003 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02421
Дата регистрации МИ
09.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 31.12.2008 по 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
263770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы