ФСР 2008/02388

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02388
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2012 по 03.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02388
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Радиологическая Информационная Система "ИнтегРИС-МТ" по ТУ 9442-026-47245915-2008 (см. Приложение на 2 листах)
Радиологическая Информационная Система «ИнтегРИС-МТ»: 1. Центр обработки данных (ЦОД), производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия: 1.1. Компьютер на базе РС, не ниже 2x Intel XEON 2Ghz, с объемом оперативной памяти не менее 1Гб, с RAID массивом совокупным объемом не менее 100 Гб, RW CD-Rom; 1.2. Сетевые коммутационные устройства; 1.3. Специализированное программное обеспечение (СПО-ЦОД); 1.4. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС). 2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) регистратора, производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия: 2.1. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ»; 2.2. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС); 2.3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта. 3. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия: 3.1. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-«МТ»; 3.2. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС). 4. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача-диагноста, производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия: 4.1. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-«МТ»; 4.2. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС). 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача-клинициста, производства ЗАО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия: 5.1. Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений - рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-«МТ»; 5.2. Специализированное программное обеспечение (СПО-РИС). 6. Томографический DICOM сервер Panatech TD Server Light, «Panatech BV», Нидерланды. 7. Томографический DICOM сервер Panatech TD Server Standard, «Panatech BV», Нидерланды. 8. Томографический DICOM сервер Panatech TD Server Premium, «Panatech BV», Нидерланды.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО Закрытое акционерное общество "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" ("МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд")
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул.Нижегородская, д.70, корп.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО Закрытое акционерное общество "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" ("МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд")
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул.Нижегородская, д.70, корп.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Радиологическая Информационная Система "ИнтегРИС-МТ" по ТУ 9442-026-47245915-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02388
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927746
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2018
Период действия
с 17.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
240300
Наименование
Радиологическая Информационная Система "ИнтегРИС-МТ" по ТУ 9442-026-47245915-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02388
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2017
Период действия
с 05.07.2017 по 17.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
240300
Наименование
Радиологическая Информационная Система "ИнтегРИС-МТ" по ТУ 9442-026-47245915-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02388
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия
с 29.09.2016 по 05.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
240300
Наименование
Радиологическая Информационная Система «ИнтегРИС-МТ» по ТУ 9442-026-47245915-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02388
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2015
Период действия
с 03.11.2015 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
240300
Наименование
Радиологическая Информационная Система "ИнтегРИС-МТ" по ТУ 9442-026-47245915-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02388
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.06.2011 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Наименование
Радиологическая Информационная Система "ИнтегРИС-МТ" по ТУ 9442-026-47245915-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02388
Дата регистрации МИ
03.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2008 по 17.06.2011
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы