ФСР 2008/02350
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02350
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект эндовидиоскопический для малоинвазивной хирургии КЭВ-1-"Линза" по ТУ 9444-010-46978484-2008 в составе (см. Приложение на 3 л.):
1. Артроскоп операционный с волоконным световодом АрО-ВС-01 с принадлежностями: - трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 175мм; - трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 175мм; - трубка оптическая ?2,7 мм, 0?, длина 197мм; - трубка оптическая ?2,7 мм, 30?, длина 197мм; - трубка оптическая ?2,7 мм, 75?, длина 197мм; - ствол артроскопа с поворотными кранами; - канюля дренажная; - троакар пирамидальный канюли дренажной; - троакар конический тупой канюли дренажной; - троакар пирамидальный; - троакар конический тупой; - щуп крючковидный; - зажим менисковый; - выкусыватель; - нож; - ножницы; - менискотом; - ручка-держатель для сменного инструмента; - щетка для чистки ствола; - втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония); - втулка к "Wolf" (Германия); - колпачок; - кольцо прокладка. 2 Бронхоскоп операционный с волоконным световодом БрО-ВС-01 с принадлежностями: - корпус бронхоскопа; - трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 520мм; - трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 520мм; - ствол ?8 мм, длина 350мм; - ствол ?9 мм, длина 350мм; - ствол ?9 мм, длина 430мм; - ствол ?10 мм, длина 350мм; - ствол ?10 мм, длина 430мм; - ствол ?11 мм, длина 350мм; - ствол ?11 мм, длина 430мм; - ствол ?12 мм, длина 350мм; - ствол ?12 мм, длина 430мм; - ствол ?13 мм, длина 350мм; - ствол ?13 мм, длина 430мм; - ствол ?14 мм, длина 350мм; - ствол ?14 мм, длина 430мм; - световод волоконный ?5 мм, длина 1400мм; - щипцы для извлечения инородных тел; - щипцы для взятия биопсии большие; трубка отсоса для эвакуации содержимого; - лупа на кронштейне с защитной крышкой; - дефлектор световой; - переходник для оптических трубок; - канюля инжекционная; - крышка защитная со стеклом; - заглушка канала дефлектора светового; - колпачок инжекционной канюли; - клапан для полузакрытого контура дыхания; - щетка жесткая; - ватодержатель для бронхоскопа; - втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония); - втулка к "Wolf" (Германия); - прокладка для переходника. 3. Риноотоскоп операционный с волоконным световодом РиО-ВС-01 с принадлежностями: - трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 175мм; - трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 175мм; - держатель оптической трубки для риноскопии; - держатель оптической трубки для отоскопии с пневматическим переходником для ушных раковин; - нагнетатель пневматический с трубкой; - распылитель для локальной анестезии со сменными наконечниками; - корпус воронки Зигле; - воронка ушная ?3 мм; - воронка ушная ?4 мм; - воронка ушная ?6 мм; - осветитель светодиодный; - адаптер сетевой для осветителя светодиодного; - втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония); - втулка к "Wolf" (Германия). 4. Уретроскоп операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 с принадлежностями: - корпус уретроскопа; - лупа; - ствол мужской Ш 21; - ствол мужской Ш 25; - ствол мужской Ш 27; - ствол женский Ш 23; - ствол женский Ш 27; - обтуратор к стволу мужскому Ш 21; - обтуратор к стволу мужскому Ш 25; - обтуратор к стволу мужскому Ш 27; - обтуратор к стволу женскому Ш 23; - обтуратор к стволу женскому Ш 27; - световод жесткий к мужскому стволу; - световод жесткий к женскому стволу; - щетка для чистки ствола; - ватодержатель для уретроскопа; - втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония); - втулка к "Wolf" (Германия). 5. Видеокамера цифровая эндоскопическая ВЦЭ-1.3 с принадлежностями: - CD с программным обеспечением.
1. Артроскоп операционный с волоконным световодом АрО-ВС-01 с принадлежностями: - трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 175мм; - трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 175мм; - трубка оптическая ?2,7 мм, 0?, длина 197мм; - трубка оптическая ?2,7 мм, 30?, длина 197мм; - трубка оптическая ?2,7 мм, 75?, длина 197мм; - ствол артроскопа с поворотными кранами; - канюля дренажная; - троакар пирамидальный канюли дренажной; - троакар конический тупой канюли дренажной; - троакар пирамидальный; - троакар конический тупой; - щуп крючковидный; - зажим менисковый; - выкусыватель; - нож; - ножницы; - менискотом; - ручка-держатель для сменного инструмента; - щетка для чистки ствола; - втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония); - втулка к "Wolf" (Германия); - колпачок; - кольцо прокладка. 2 Бронхоскоп операционный с волоконным световодом БрО-ВС-01 с принадлежностями: - корпус бронхоскопа; - трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 520мм; - трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 520мм; - ствол ?8 мм, длина 350мм; - ствол ?9 мм, длина 350мм; - ствол ?9 мм, длина 430мм; - ствол ?10 мм, длина 350мм; - ствол ?10 мм, длина 430мм; - ствол ?11 мм, длина 350мм; - ствол ?11 мм, длина 430мм; - ствол ?12 мм, длина 350мм; - ствол ?12 мм, длина 430мм; - ствол ?13 мм, длина 350мм; - ствол ?13 мм, длина 430мм; - ствол ?14 мм, длина 350мм; - ствол ?14 мм, длина 430мм; - световод волоконный ?5 мм, длина 1400мм; - щипцы для извлечения инородных тел; - щипцы для взятия биопсии большие; трубка отсоса для эвакуации содержимого; - лупа на кронштейне с защитной крышкой; - дефлектор световой; - переходник для оптических трубок; - канюля инжекционная; - крышка защитная со стеклом; - заглушка канала дефлектора светового; - колпачок инжекционной канюли; - клапан для полузакрытого контура дыхания; - щетка жесткая; - ватодержатель для бронхоскопа; - втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония); - втулка к "Wolf" (Германия); - прокладка для переходника. 3. Риноотоскоп операционный с волоконным световодом РиО-ВС-01 с принадлежностями: - трубка оптическая ?4 мм, 0?, длина 175мм; - трубка оптическая ?4 мм, 30?, длина 175мм; - держатель оптической трубки для риноскопии; - держатель оптической трубки для отоскопии с пневматическим переходником для ушных раковин; - нагнетатель пневматический с трубкой; - распылитель для локальной анестезии со сменными наконечниками; - корпус воронки Зигле; - воронка ушная ?3 мм; - воронка ушная ?4 мм; - воронка ушная ?6 мм; - осветитель светодиодный; - адаптер сетевой для осветителя светодиодного; - втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония); - втулка к "Wolf" (Германия). 4. Уретроскоп операционный с волоконным световодом УрО-ВС-01 с принадлежностями: - корпус уретроскопа; - лупа; - ствол мужской Ш 21; - ствол мужской Ш 25; - ствол мужской Ш 27; - ствол женский Ш 23; - ствол женский Ш 27; - обтуратор к стволу мужскому Ш 21; - обтуратор к стволу мужскому Ш 25; - обтуратор к стволу мужскому Ш 27; - обтуратор к стволу женскому Ш 23; - обтуратор к стволу женскому Ш 27; - световод жесткий к мужскому стволу; - световод жесткий к женскому стволу; - щетка для чистки ствола; - ватодержатель для уретроскопа; - втулка к "Storz" (Германия) и "Olimpus" (Япония); - втулка к "Wolf" (Германия). 5. Видеокамера цифровая эндоскопическая ВЦЭ-1.3 с принадлежностями: - CD с программным обеспечением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЛИНЗА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д.69, лит. А, пом. 40Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268100
Адрес
ЗАО "ЛИНЗА", 195279, Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69, лит. А,
пом. 40Н