Г004-00110-00/02920838 | ФСР 2008/02302
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920838 | ФСР 2008/02302
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02302
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920838
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной "Полюс-101" по ТУ 9444-013-46655261-2007
1 Блок управления П101.00.00.000 - 1; 2 Индуктор «1» П101.01.00.000 - 1; 3 Индуктор «2» Ш01.01.00.000-01 - 1; 4 Кабель П2М.00.00.100-01 - 2; 5 Кабель питания - 1; 6 Руководство по эксплуатации П101.00.00.000 РЭ -1; 7 Инструкция по применению тА3.293.016И - 1.
1 Блок управления П101.00.00.000 - 1; 2 Индуктор «1» П101.01.00.000 - 1; 3 Индуктор «2» Ш01.01.00.000-01 - 1; 4 Кабель П2М.00.00.100-01 - 2; 5 Кабель питания - 1; 6 Руководство по эксплуатации П101.00.00.000 РЭ -1; 7 Инструкция по применению тА3.293.016И - 1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Завод ЭМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, офис 201
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
ЗАО "Завод ЭМА", 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13
Наименование
Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной "Полюс-101" по ТУ 9444-013-46655261-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02302
Дата регистрации МИ
19.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2008 по 29.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
285040
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы