ФСР 2008/02295
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02295
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2008
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02295
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гистероскопы операционные с волоконными световодами ГиО-ВС-01 "ОПТИМЕД" по ТУ 9444-041-27482286-2007 в составе (см. приложение на 2 листах):
1. Трубка оптическая 30 4мм 2. Трубка оптическая 30 3мм 3. Трубка оптическая контактная 30 4мм 4. Трубка оптическая 0 с инструментальным каналом 5. Ствол операционный №21Ш 6. Ствол операционный №21Ш ротационный 7. Ствол операционный 8 мм 8. Ствол операционный 8 мм ротационный 9. Ствол операционный 6,5 мм (№19Ш) 10. Ствол операционный 6,5 мм (№19Ш) ротационный 11. Ствол №16Ш 12. Ствол №16Ш ротационный 13. Ствол смотровой 5 мм 14. Ствол смотровой 5 мм ротационный 15. Ствол 4,5 мм с непрерывным потоком жидкости 16. Ствол 4,5 мм ротационный с непрерывным потоком жидкости 17. Ствол смотровой 3,6 мм 18. Ствол смотровой 3,6 мм ротационный 19. Ствол наружный к трубке оптической с инструментальным каналом 20. Ствол наружный ротационный к трубке оптической с инструментальным каналом 21. Адаптер для инструмента 2,3 мм 22. Адаптер для инструмента 2,3 мм ротационный 23. Адаптер для инструмента 1,8 мм 24. Адаптер для инструмента 1,8 мм ротационный 25. Адаптер для инструмента 2,3 мм к стволу операционному 8 мм 26. Адаптер для инструмента 2,3 мм к стволу операционному 8 мм ротационный 27. Щипцы биопсийные полужесткие 2,3 мм 28. Щипцы для извлечения инородных тел полужесткие 2,3 мм 29. Ножницы полужесткие 2,3 мм 30. Щипцы биопсийные полужесткие 1,8 мм 31. Щипцы для извлечения инородных тел полужесткие 1,8 мм 32. Ножницы полужесткие 1,8 мм 33. Щипцы биопсийные гибкие 2,3 мм 34. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие 2,3 мм 35. Ножницы гибкие 2,3 мм 36. Щипцы биопсийные гибкие изолированные 2,3 мм 37. Щипцы биопсийные гибкие 1,8 мм 38. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие 1,8 мм 39. Ножницы гибкие 1,8 мм 40. Щетка 3 мм длиной 380 мм 41. Щетка 6 мм длиной 380 мм 42. Щетка 8 мм длиной 380 мм 43. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм 44. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония) 45. Втулка ("Wolf", Германия) 46. Насадка 47. Втулка переходная к световоду ("Storz", Германия и "Olympus", Япония) 48. Втулка переходная к световоду ("Wolf", Германия) 49. Втулка переходная к осветителю ("Storz", Германия) 50. Втулка переходная к осветителю ("Olympus", Япония) 51. Втулка переходная к осветителю ("Wolf", Германия) 52. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш 713 53. Трубка силиконовая дренажная 10х3х400 мм 54. Переходник к шприцу для гибкого соединения 55. Колпачок 56. Колпачок с отверстием.
1. Трубка оптическая 30 4мм 2. Трубка оптическая 30 3мм 3. Трубка оптическая контактная 30 4мм 4. Трубка оптическая 0 с инструментальным каналом 5. Ствол операционный №21Ш 6. Ствол операционный №21Ш ротационный 7. Ствол операционный 8 мм 8. Ствол операционный 8 мм ротационный 9. Ствол операционный 6,5 мм (№19Ш) 10. Ствол операционный 6,5 мм (№19Ш) ротационный 11. Ствол №16Ш 12. Ствол №16Ш ротационный 13. Ствол смотровой 5 мм 14. Ствол смотровой 5 мм ротационный 15. Ствол 4,5 мм с непрерывным потоком жидкости 16. Ствол 4,5 мм ротационный с непрерывным потоком жидкости 17. Ствол смотровой 3,6 мм 18. Ствол смотровой 3,6 мм ротационный 19. Ствол наружный к трубке оптической с инструментальным каналом 20. Ствол наружный ротационный к трубке оптической с инструментальным каналом 21. Адаптер для инструмента 2,3 мм 22. Адаптер для инструмента 2,3 мм ротационный 23. Адаптер для инструмента 1,8 мм 24. Адаптер для инструмента 1,8 мм ротационный 25. Адаптер для инструмента 2,3 мм к стволу операционному 8 мм 26. Адаптер для инструмента 2,3 мм к стволу операционному 8 мм ротационный 27. Щипцы биопсийные полужесткие 2,3 мм 28. Щипцы для извлечения инородных тел полужесткие 2,3 мм 29. Ножницы полужесткие 2,3 мм 30. Щипцы биопсийные полужесткие 1,8 мм 31. Щипцы для извлечения инородных тел полужесткие 1,8 мм 32. Ножницы полужесткие 1,8 мм 33. Щипцы биопсийные гибкие 2,3 мм 34. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие 2,3 мм 35. Ножницы гибкие 2,3 мм 36. Щипцы биопсийные гибкие изолированные 2,3 мм 37. Щипцы биопсийные гибкие 1,8 мм 38. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие 1,8 мм 39. Ножницы гибкие 1,8 мм 40. Щетка 3 мм длиной 380 мм 41. Щетка 6 мм длиной 380 мм 42. Щетка 8 мм длиной 380 мм 43. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм 44. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония) 45. Втулка ("Wolf", Германия) 46. Насадка 47. Втулка переходная к световоду ("Storz", Германия и "Olympus", Япония) 48. Втулка переходная к световоду ("Wolf", Германия) 49. Втулка переходная к осветителю ("Storz", Германия) 50. Втулка переходная к осветителю ("Olympus", Япония) 51. Втулка переходная к осветителю ("Wolf", Германия) 52. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см3 со сменными насадками Ш 713 53. Трубка силиконовая дренажная 10х3х400 мм 54. Переходник к шприцу для гибкого соединения 55. Колпачок 56. Колпачок с отверстием.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Оптимед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д.96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144810
Адрес
ОАО "Оптимед", Россия, 195221, Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы