Г004-00110-00/02918358 | ФСР 2008/02292

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918358 | ФСР 2008/02292
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02292
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918358
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест" ТУ 9391-013-40151387-2016
Наименование вариантов исполнения (в зависимости от комплектации): 1. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения набор «УниРест» в составе: - Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 5 шт.; - Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.; - Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт. Принадлежности: - Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 35*67мм - 50 листов) - 1 шт.; - Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. - Ложемент - 1 шт. - Групповая тара (коробка) - 1 шт. 2. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения набор «УниРест ПЛЮС» в составе: - Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 7 шт.; - Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.; - Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт. Принадлежности: - Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.; - Игла одноразовая - не более 30 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. - Ложемент «плюс» - 1 шт. - Групповая тара (коробка) - 1 шт. 3. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест» малый набор в составе: - Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, В3, D2, D3, С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край - не более 4 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Групповая тара (коробка) - 1 шт. 4. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест» шприц в составе: - Шприц с пастой цветов: А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, D2, D3,С2, С4, ОА3, ОА3.5, ОВ2, режущий край, десневые оттенки - не более 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Упаковка (блистер или пакет с замком) - 1 шт. 5. Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения «УниРест». Набор десневые оттенки в составе: - Шприц с пастой С - не более 3 шт.; - Шприц с пастой П - не более 3 шт.; - шприц с пастой Т - не более 3 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. - Групповая тара (коробка) - 1 шт. 6. Набор праймер-адгезив для эмали и дентина светового отверждения: - Флакон с праймер-адгезивом для эмали и дентина светового отверждения - 1 шт.; - Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт. Принадлежности: - Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт.; - Игла одноразовая - не более 30 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. - Групповая тара (коробка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СТОМАДЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
ОКП
939175
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
Общество с ограниченной ответственостью "СТОМАТОЛОГИЯ ДЕНТИСТРИ", 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/13130502/4169-02
Дата регистрации МИ
19.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.05.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2002 по 19.03.2008
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Материал пломбировочный композитный гибридный рентгеноконтрастный светового отверждения "УниРест" по ТУ 9391-013-40151387-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02292
Дата регистрации МИ
19.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2008 по 28.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
939175
Вид
281750
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы