ФСР 2008/02237
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.06.2019 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02237
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шпатели гинекологические полимерные двухсторонние одноразового применения стерильные и нестерильные ШГ - "ДиаКлон" по ТУ 9398-005-18078209-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ДиаКлон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Российская Федерация, Московская область, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, ул. Советская, д. 13
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ЗАО "ДиаКлон", Россия, 140083, Московская область, г. Лыткарино, квартал 3а, д. 3, пом. I.
Документы
Наименование
Шпатель гинекологический полимерный двухсторонний одноразового применения стерильный ШГ - "ДиаКлон" по ТУ 9398-005-18078209-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02237
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943493
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
182790
Наименование
Шпатели гинекологические полимерные двухсторонние одноразового применения стерильные и нестерильные ШГ - "ДиаКлон" по ТУ 9398-005-18078209-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02237
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2016
Период действия
с 25.10.2016 по 04.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
227950
Файлы
Наименование
Шпатели гинекологические полимерные двухсторонние одноразового применения стерильные и нестерильные ШГ ? «ДиаКлон» по ТУ 9398-005-18078209-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02237
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2008 по 25.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы