Г004-00110-00/02930535 | ФСР 2008/02207
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930535 | ФСР 2008/02207
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02207
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930535
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006
в вариантах исполнения: 1. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® стандартный, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 2. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® легкий, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 3. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® тяжелый, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 4. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® усиленный, размеры в пределах: - по ширине от 8,0 см до 15,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 8,0 см до 20,0 см с шагом 0,5 см. 5. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® усиленный 1, размеры в пределах: - по ширине от 10,0 см до 25,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 10,0 см до 25,0 см с шагом 0,5 см. 6. Эндопротез-сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии УНИФЛЕКС стандартный, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 7. Эндопротез-сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии УНИФЛЕКС тяжелый, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 8. Эндопротез-сетка поливинилиденфторидный с карбиновым покрытием для восстановительной хирургии КАРБОФЛЕКС, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 9. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии ФЛЕКСИЛЕН стандартный, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 10. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии ФЛЕКСИЛЕН легкий, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 11. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии ФЛЕКСИЛЕН объёмный, размеры в пределах: - по ширине от 8,0 см до 10,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 12,0 см до 15,0 см с шагом 0,5 см. 12. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии УроСлинг®, размеры в пределах: - по ширине 1,1 см ± 0,3 см; - по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 0,5 см. 13. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии УроСлинг® 1, размеры в пределах: - по ширине 1,5 см ± 0,3 см; - по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 0,5 см. 14. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН стандартный, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 15. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН легкий, размеры в пределах: - по ширине 0,5 см ± 0,2 см; - по длине 12,0 см ± 2,0 см. 16. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН тяжёлый, размеры в пределах: - по ширине от 0,2 см до 15,0 см с шагом 0,1 см; - по длине от 0,2 см до 15,0 см с шагом 0,1 см; - или диаметр от 1,0 см до 5,0 см с шагом 0,1 см. 17. Эндопротез-сетка лавсановый с фторкаучуковым покрытием для восстановительной хирургии ФТОРЭКС®, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. Комплект поставки: 1. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® стандартный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 2. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® легкий в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 3. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® тяжелый в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 4. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® усиленный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 5. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® усиленный 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 6. Эндопротез-сетка УНИФЛЕКС стандартный, в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 7. Эндопротез-сетка УНИФЛЕКС тяжелый, в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 8. Эндопротез-сетка КАРБОФЛЕКС в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 9. Эндопротез-сетка ФЛЕКСИЛЕН стандартный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 10. Эндопротез-сетка ФЛЕКСИЛЕН легкий в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 11. Эндопротез-сетка ФЛЕКСИЛЕН объёмный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 12. Эндопротез-сетка УроСлинг® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 13. Эндопротез-сетка ЭСЛАН стандартный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 14. Эндопротез-сетка ЭСЛАН легкий в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 15. - Эндопротез-сетка ЭСЛАН тяжёлый в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 16. - Эндопротез-сетка ФТОРЭКС® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 17. Эндопротез-сетка УроСлинг® 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® стандартный, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 2. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® легкий, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 3. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® тяжелый, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 4. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® усиленный, размеры в пределах: - по ширине от 8,0 см до 15,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 8,0 см до 20,0 см с шагом 0,5 см. 5. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® усиленный 1, размеры в пределах: - по ширине от 10,0 см до 25,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 10,0 см до 25,0 см с шагом 0,5 см. 6. Эндопротез-сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии УНИФЛЕКС стандартный, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 7. Эндопротез-сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии УНИФЛЕКС тяжелый, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 8. Эндопротез-сетка поливинилиденфторидный с карбиновым покрытием для восстановительной хирургии КАРБОФЛЕКС, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 9. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии ФЛЕКСИЛЕН стандартный, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 10. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии ФЛЕКСИЛЕН легкий, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 11. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии ФЛЕКСИЛЕН объёмный, размеры в пределах: - по ширине от 8,0 см до 10,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 12,0 см до 15,0 см с шагом 0,5 см. 12. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии УроСлинг®, размеры в пределах: - по ширине 1,1 см ± 0,3 см; - по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 0,5 см. 13. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии УроСлинг® 1, размеры в пределах: - по ширине 1,5 см ± 0,3 см; - по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 0,5 см. 14. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН стандартный, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 15. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН легкий, размеры в пределах: - по ширине 0,5 см ± 0,2 см; - по длине 12,0 см ± 2,0 см. 16. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН тяжёлый, размеры в пределах: - по ширине от 0,2 см до 15,0 см с шагом 0,1 см; - по длине от 0,2 см до 15,0 см с шагом 0,1 см; - или диаметр от 1,0 см до 5,0 см с шагом 0,1 см. 17. Эндопротез-сетка лавсановый с фторкаучуковым покрытием для восстановительной хирургии ФТОРЭКС®, размеры в пределах: - по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; - или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. Комплект поставки: 1. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® стандартный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 2. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® легкий в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 3. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® тяжелый в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 4. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® усиленный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 5. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® усиленный 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 6. Эндопротез-сетка УНИФЛЕКС стандартный, в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 7. Эндопротез-сетка УНИФЛЕКС тяжелый, в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 8. Эндопротез-сетка КАРБОФЛЕКС в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 9. Эндопротез-сетка ФЛЕКСИЛЕН стандартный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 10. Эндопротез-сетка ФЛЕКСИЛЕН легкий в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 11. Эндопротез-сетка ФЛЕКСИЛЕН объёмный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 12. Эндопротез-сетка УроСлинг® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 13. Эндопротез-сетка ЭСЛАН стандартный в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 14. Эндопротез-сетка ЭСЛАН легкий в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 15. - Эндопротез-сетка ЭСЛАН тяжёлый в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 16. - Эндопротез-сетка ФТОРЭКС® в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт. 17. Эндопротез-сетка УроСлинг® 1 в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - туннелер в барьерной системе для стерилизации - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - защитная упаковка (картонный конверт) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Линтекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273970
317100
320780
Адрес
ООО "Линтекс", 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
Наименование
Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02207
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2018
Период действия
с 27.04.2018 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
273970; 317100
Файлы
Наименование
Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные»
по ТУ 9393-005-56257679-2006
по ТУ 9393-005-56257679-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02207
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2015
Период действия
с 09.04.2015 по 27.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
273970; 317100; 320780
Файлы
Наименование
Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии "Линтекс", стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02207
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.09.2011 по 09.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
Наименование
Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии "Линтекс", стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02207
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 29.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
273970; 317100; 320780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы