ФСР 2008/02206

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02206
Инстр.РУФото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2020 по 30.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02206
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006
в следующих исполнениях: Нити хирургические нерассасывающиеся: КАПРОН - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; ЛАВСАН - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; МОНОФИЛ - мононити полипропиленовые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; - МОНАМИД - мононити поликапроамидные, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; КАПРОГЕНТ® - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, антимикробные с гентамицином, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; УНИФЛЕКС - мононити поливинилиденфторидные, неокрашенные или окрашенные метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; - ФТОР ЛИН - нити капроновые (полиамидные), плетеные или крученые, с фторкаучуковым покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; - ФТОРЭКС® - нити лавсановые (полиэфирные), плетеные или крученые, с фторкаучуковым покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; - ШЕЛК - нити шелковые, плетеные или крученые, с покрытием или без покрытия, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; 9; - ЛАВСАН-Т - нити лавсановые (полиэфирные), плоские, неокрашенные или окрашенные, шириной 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14 мм; Нити хирургические рассасывающиеся: - КЕТГУТ - простой или хромированный, метрических размеров 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; 7; 8; - ПГА - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6; ПГА-90 - нити полигликолид-лактидные плетеные, с покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6; - ПГА рапид - нити полигликолидные с покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6; - ПГА-90 рапид - нити полигликолид-лактидные, плетеные, с покрытием, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 3; 3,5; 4; 5; 6; - МОНОСОРБ - мононити полидиоксаноновые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6; - УЛЬТРАСОРБ - мононити из сополимера гликолида и капролактона, окрашенные или неокрашенные, метрических размеров 0,7; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 5; 6, длиной от 15,0 см до 300,0 см с шагом 0,5 см на бумажном или полимерном носителе, или без носителя или длиной от 2,0 м до 40,0 м с шагом 0,5 м на полимерном носителе. Иглы атравматические длиной от 10,0 мм до 60,0 мм с шагом 0,1 мм и внешним диаметром от 0,30 мм до 1,60 мм с шагом 0,01 мм, изогнутые на 3/8,4/8, 5/8 окружности, прямые, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные). В зависимости от формы поперечного сечения и типа острия иглы: - колющая с круглым поперечным сечением и конической заточкой конца иглы; - режущая с трехгранным поперечным сечением; - колюще-режущая (таперкат) с круглым поперечным сечением тела и трехгранным поперечным сечением острия; - тупоконечная. Принадлежности: - принадлежность РР - подкладка полиэфирная шириной от 2 до 15 мм с шагом 1 мм, длиной 5 до 15 мм с шагом 1 мм или диаметром от 5 до 15 мм с шагом 1 мм; - принадлежность РК - клипса полимерная толщиной (6 ± 1) мм, диаметром (15 ± 1) мм; - принадлежность PPS в составе: подкладка полиэфирная РР шириной от 2 до 15 мм с шагом 1 мм, длиной от 5 до 15 мм с шагом 1 мм или диаметром от 5 до 15 мм с шагом 1 мм и металлический зажим S длиной (3,0 ± 0,5) мм, диаметром (3,0 ± 0,5) мм. Комплект поставки: 1. Изделия определенного исполнения в индивидуальной упаковке в составе: - нить хирургическая от 1 до 10 отрезков; - игла атравматическая 1 или 2 шт. (при необходимости); - принадлежность 2 шт. (при необходимости). 2. Инструкция по применению - 1 экз. на 1 групповую упаковку; 3. Групповая упаковка - 1 шт. на 1,2, 3, 4, 5, 10, 12, 20 или 25 шт. индивидуальных упаковок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Линтекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, дом 6, литера К
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, дом 6, литера К
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
108020
147190
164200
226650
226690
256860
300860
325870
170000
170240
301820
Адрес
ООО "Линтекс", 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, лит. К
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02206
Дата регистрации МИ
15.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922356
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2020
Период действия
с 30.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
108020; 147190; 164200; 169980; 181430; 226650; 226690; 256860; 300850; 300860; 170000; 170240; 301820; 370630
Наименование
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02206
Дата регистрации МИ
15.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2017
Период действия
с 02.11.2017 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
108020; 147190; 164200; 226650; 226690; 256860; 300860; 325870; 170000; 170240; 301820
Наименование
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках,
стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-00356257679-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02206
Дата регистрации МИ
15.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2015
Период действия
с 09.04.2015 по 02.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
939378
Вид
108020; 147190; 164200; 226650; 226690; 256860; 300860; 325870; 170000; 170240; 301820
Файлы
Наименование
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" в составе (см.приложение на 2л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012б2006/5385-06
Дата регистрации МИ
15.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2006 по 17.03.2008
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Нити хирургические длиной 45 см; 50см; 75см; 100см; 150см; 10м и 20м, стерильные "ЛИНТЕКС" (см.приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 102б2000/10159-04
Дата регистрации МИ
15.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
15.07.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.07.2004 по 29.12.2006
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02206
Дата регистрации МИ
15.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 29.09.2011 по 09.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939378
Вид
-
Файлы
Наименование
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02206
Дата регистрации МИ
15.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 29.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
939378
Вид
108020; 147190; 164200; 226650; 226690; 256860; 300860; 325870; 170000; 170240; 301820
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы