Г004-00110-00/02929843 | ФСР 2008/02201
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929843 | ФСР 2008/02201
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02201
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929843
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязка раневая, плёночная, стерильная, "Полипран" по ТУ 9393-010-52708501-2005
в следующих исполнениях: Исполнения: 1. «Повязка раневая, пленочная, стерильная, «Полипран»; 2. «Повязка раневая, пленочная, антибактериальная, стерильная (с гидроксиметилхиноксалиндиоксидом) «Полипран-Дд»; 3. «Повязка раневая, пленочная, обезболивающая, стерильная, (с лидокаином) «Полипран-Лк»; 4. «Повязка раневая, пленочная, обезболивающая, стерильная, (с тримекаином) «Полипран-Тк». Размерный ряд: - ширина 5,0 ± 1см, длина 7,5 ± 1 см; - ширина 7,5 ± 1 см, длина 10,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 15,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 20,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 50,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 100,0 ± 1см; - ширина 15,0 ± 1 см, длина 15,0 ± 1см;
в следующих исполнениях: Исполнения: 1. «Повязка раневая, пленочная, стерильная, «Полипран»; 2. «Повязка раневая, пленочная, антибактериальная, стерильная (с гидроксиметилхиноксалиндиоксидом) «Полипран-Дд»; 3. «Повязка раневая, пленочная, обезболивающая, стерильная, (с лидокаином) «Полипран-Лк»; 4. «Повязка раневая, пленочная, обезболивающая, стерильная, (с тримекаином) «Полипран-Тк». Размерный ряд: - ширина 5,0 ± 1см, длина 7,5 ± 1 см; - ширина 7,5 ± 1 см, длина 10,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 15,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 20,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 50,0 ± 1см; - ширина 10,0 ± 1 см, длина 100,0 ± 1см; - ширина 15,0 ± 1 см, длина 15,0 ± 1см;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141351, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, д. Жучки, д. 2И
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141351, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, д. Жучки, д. 2И
ОКП
939370
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174050
218680
Адрес
ООО "НПМ", 141351, Московская область, Сергиево-Посадский г.о., д. Жучки, д. 2И
Наименование
Повязка раневая, плёночная, стерильная, "Полипран" по ТУ 9393-010-52708501-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02201
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2021
Период действия
с 26.10.2021 по 04.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.50.190
Вид
218680
Файлы
Наименование
Повязка раневая, плёночная, стерильная, "Полипран" по ТУ 9393-010-52708501-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02201
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2015
Период действия
с 17.03.2015 по 26.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
148110
Файлы
Наименование
Повязка раневая, плёночная, стерильная, "Полипран" по ТУ 9393-010-52708501-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02201
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2010
Период действия
с 24.12.2010 по 17.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
Наименование
Повязка раневая, плёночная, стерильная, "Полипран" по ТУ 9393-010-52708501-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02201
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2008 по 24.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы