ФСР 2008/02194
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.06.2012 по 29.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02194
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):
- планшет разборный - 1 шт.; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон; - конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон; - конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон; - промывочный раствор, концентрат - 2 флакона; - раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 3 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
- планшет разборный - 1 шт.; - калибровочные пробы - 6 флаконов; - контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 флакон; - конъюгат № 1, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон; - конъюгат № 2, концентрат, лиофилизированный - 1 флакон; - раствор для разведения сывороток - 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 флакон; - промывочный раствор, концентрат - 2 флакона; - раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 флакон; - тетраметилбензидин, концентрат - 1 флакон; - стоп-реагент - 1 флакон; - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 3 шт.; - наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, р.п. Кольцово, АБК
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007
Статус
Отменено
Номер МИ
ФСР 2008/02194
Дата регистрации МИ
26.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.12.2018
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
263170
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02194
Дата регистрации МИ
26.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.02.2008 по 28.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
263170
Наименование
Набор реагентов для количественного определения концентрации гамма-интерферона в сыворотке крови (гамма-ИНТЕРФЕРОН-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-051-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02194
Дата регистрации МИ
26.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.04.2012 по 09.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы