ФСР 2008/02151
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2008 по 27.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02151
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления Микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) и определения чувствительности к антибиотикам (Пневмо-тест) по ТУ 9398-003-73678649-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПО "Иммунотэкс"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 355003, Ставропольский край, г.Ставрополь, ул.Ленина, д.384
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
355003, г. Ставрополь, ул. Ленина д. 384
Документы
Наименование
Набор реагентов для выявления Микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) и определения чувствительности к антибиотикам (Пневмо-тест) по ТУ 9398-003-73678649-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02151
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924251
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
105890
Наименование
Набор реагентов для выявления Микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) и определения чувствительности к антибиотикам (Пневмо-тест) по ТУ 9398-003-73678649-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02151
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924251
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
105890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы