ФСР 2008/02112
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2020 по 17.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02112
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей по ТУ 9393-001-56533116-2015
1. Мембрана 15х15х0,2 мм / 30х20х0,2 мм / 30х20х0,7 мм / 60х50х1,5 мм / 100х60х1,5 мм ‒ 1 шт. во флаконе/бутыли. 2. Жгут 50х5 мм ‒ 1 шт. во флаконе. 3. Шарик 8 мм - 2 шт. / 4 шт. во флаконе. 4. Порошок ‒ 0,2 г / 0,5 г / 0,7 г / 1,0 г / 2,0 г / 10,0 г во флаконе/бутыли. 5. Гель 7 % ‒ 0,1 см3 / 0,5 см3 / 1,0 см3 / 1,5 см3 / 2,0 см3 в шприце с заглушкой. 6. Гель 15 % ‒ 0,1 см3 / 1,5 см3 в шприце с заглушкой.
1. Мембрана 15х15х0,2 мм / 30х20х0,2 мм / 30х20х0,7 мм / 60х50х1,5 мм / 100х60х1,5 мм ‒ 1 шт. во флаконе/бутыли. 2. Жгут 50х5 мм ‒ 1 шт. во флаконе. 3. Шарик 8 мм - 2 шт. / 4 шт. во флаконе. 4. Порошок ‒ 0,2 г / 0,5 г / 0,7 г / 1,0 г / 2,0 г / 10,0 г во флаконе/бутыли. 5. Гель 7 % ‒ 0,1 см3 / 0,5 см3 / 1,0 см3 / 1,5 см3 / 2,0 см3 в шприце с заглушкой. 6. Гель 15 % ‒ 0,1 см3 / 1,5 см3 в шприце с заглушкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи д. 18 стр. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи д. 18 стр. 33
ОКП
939370
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
322570
Адрес
ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ", 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр.33; ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ", 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, д. 71
Наименование
Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей по ТУ 9393-001-56533116-2015
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02112
Дата регистрации МИ
16.03.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931622
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370/32.50.22.190
Вид
322570
Наименование
Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей по ТУ 9393-001-56533116-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02112
Дата регистрации МИ
16.03.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2016
Период действия
с 26.02.2016 по 16.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
322570
Наименование
Материал аллоколлагеновый рассасывающийся для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицирован- ных раневых поверхностей, стерильный, "КОЛЛОСТ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/01010103/2616-03
Дата регистрации МИ
16.03.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.01.2008
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2003 по 27.02.2008
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Наименование
Материал аллоколлагеновый рассасывающийся для заполнения дефектов костей "КОЛЛОСТ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/12071000/1057-01
Дата регистрации МИ
16.03.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.10.2005
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2001 по 22.01.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Изделие медицинского назначения : Материал аллоколлагеновый рассасывающийся для заполнения дефектов костей "КОЛЛОСТ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/12071000/2616-02
Дата регистрации МИ
16.03.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.10.2005
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.01.2002 по 10.04.2003
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Изделие медицинского назначения : Материал аллоколлагеновый рассасывающийся для заполнения дефектов костей "КОЛЛОСТ"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/12071000/1057-01
Дата регистрации МИ
16.03.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.10.2005
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.03.2001 по 16.03.2001
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материал коллагеновый рассасывающийся "Коллост" для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02112
Дата регистрации МИ
16.03.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.02.2008 по 23.04.2008
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Наименование
Материал коллагеновый рассасывающийся "Коллост" для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей по ТУ 9393 - 001-56533116-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02112
Дата регистрации МИ
16.03.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 23.04.2008 по 26.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы