ФСР 2008/02100
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02100
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02100
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Микротестсистема для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х)" по ТУ 9388-036-14237183-07
Среда № 1 (тест на утилизацию сахарозы): - сахароза - 2,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг. Среда № 2 (тест на утилизацию маннозы): - Д-манноза - 6,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,008 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг; - натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг. Среда № 3 (тест на утилизацию арабинозы): - L(+)-арабиноза - 6,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,008 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг; - натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
Среда № 1 (тест на утилизацию сахарозы): - сахароза - 2,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - натрия хлорид - 1,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг/50мкг. Среда № 2 (тест на утилизацию маннозы): - Д-манноза - 6,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,008 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг; - натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг. Среда № 3 (тест на утилизацию арабинозы): - L(+)-арабиноза - 6,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,008 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг/50мкг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг/50мкг; - натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг/50мкг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
ОКП
938895
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199280
Адрес
Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24
Документы
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х)" по ТУ 9388-036-14237183-07 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02100
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.07.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов: "Микротестсистема для ускоренного определения групп вибрионов по Хейбергу (МТС-Х)" по ТУ 9388-036-14237183-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02100
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2008 по 18.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
199280
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы