ФСР 2008/02097

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02097
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-М-12Е)" по ТУ 9388-042-14237183-07
Среда № 1 (тест на утилизацию цитрата натрия): - кислота лимонная - 0,15 мг; - бромтимоловый синий - 0,01 мг; - спирт поливиниловый - 0,2 мг; - аммоний сернокислый - 0,025 мг; - натрий фосфорнокислый двузамещенный безводный - 0,01 мг; - магний сернокислый - 0,001 мг; - натрия хлорид - 0,25 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 5,0 мг. Среда № 2 (тест на утилизацию малоната натрия): - натрий малоновокислый - 0,3 мг; - бромтимоловый синий - 0,01 мг; - аммоний сернокислый - 0,08 мг; - натрий фосфорнокислый двузамещенный безводный - 0,08 мг; - калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,02 мг; - экстракт кормовых дрожжей - 0,1 мг. Среда № 3 (тест на наличие фенилаланиндезаминазы): - DL-ß-фенил-α-аланин - 0,8 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - экстракт кормовых дрожжей - 0,2 мг; - натрий фосфорнокислый двузамещенный безводный - 0,1 мг. Среда № 4 (тест на утилизацию глюкозы): - Д(+)-глюкоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 1,0 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг. Среда № 5 (тест на утилизацию лактозы): - Д(+)-лактоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 1,0 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг. Среда № 6 (тест на утилизацию маннита): - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 1,0 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - Д (-) маннит - 2,0 мг. Среда № 7 (тест на утилизацию мальтозы): - Д(+)-мальтоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - спирт поливиниловый - 1,0; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 1,0 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг. Среда № 8 (тест на обнаружение индола): - DL-триптофан - 0,25 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - калий фосфорнокислый двузамещенный 3-водный - 0,25 мг. Среда № 9 (тест на наличие ß-галактозидазы): - питательный бульон сухой (СПБ) - 0,75 мг; - О-нитрофенил ßД-галактопиранозид - 0,2 мг. Среда № 10 (тест на наличие уреазы): - мочевина - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,0012 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 0,1 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - Д-глюкоза - 0,1 мг; - калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг; - сода кальцинированная - 5,0 мг. Среда № 11 (тест на обнаружение сероводорода): - железо (II) сернокислое 7-водное - 0,03 мг; - натрий серноватистокислый 5-водный (ТУ 6-17-1108-80) или безводный фото (ТУ 96-05761264.052-96) - 0,016 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,5 мг. Среда № 12 (тест на наличие лизиндекарбоксилазы): - L-лизин моногидрохлорид - 1,0 мг; - экстракт кормовых дрожжей - 1,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - спирт поливиниловый - 1,0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
ОКП
938895
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
328670
Адрес
Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-М-12Е)" по ТУ 9388-042-14237183-07 в составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02097
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.07.2011 по 03.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
-
Наименование
Набор реагентов: "Микротестсистема для биохимической идентификации энтеробактерий (МТС-М-12Е)" по ТУ 9388-042-14237183-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02097
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2008 по 18.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
196540
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы