Г004-00110-00/02918220 | ФСР 2008/02085

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918220 | ФСР 2008/02085
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2017 по 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918220
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванны водолечебные «ОККЕРВИЛЬ» по ТУ 9444-003-76228444-2007
варианты исполнения: I. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидро/аэромассажная с хромолампой: Г24/А16/Х, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (24 шт.), гидронасосами (2 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) - 1 шт; 2. Защитное устройство - 1 шт; 3. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны - 1 шт; 4. Ступенька – 1 шт; 5. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт. II. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидромассажная: Г16, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька - 1шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ – 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство – 1 шт. III. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидромассажная с хромолампой: Г16/Х, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька – 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство – 1 шт. IV. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидро/аэромассажная с хромолампой: Г30/А15/Х/Э, в составе: 1. Ванна с аэрофорсунками (15 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), гидрофорсунками (30 шт.), гидронасосом (2 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.), электронным блоком управления процедурами – 1 шт; 2. Ступенька – 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ – 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство – 1 шт. V. Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидро/аэромассажная с хромолампой: Г30/А15/Х/Э/C, в составе: 1. Ванна с аэрофорсунками (15 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), гидрофорсунками (30 шт.), гидронасосами (2 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.), электронным блоком управления процедурами, светодиодной системой Water Light (32 шт.) - 1шт; 2. Ступенька – 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ – 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство – 1 шт. VI. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидро/аэромассажная: Г16/А16, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька – 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ – 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство – 1 шт. VII. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидро/аэромассажная с хромолампой: Г16/А16/Х, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) - 1 шт; 2. Ступенька – 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ – 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство – 1 шт. VIII. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - аэромассажная: А16, в составе: 1 Ванна с аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька – 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ -4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство – 1 шт. IX. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - аэромассажная с хромолампой: А16/Х, в составе: 1. Ванна с аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька – 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство – 1 шт. X. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидромассажная: Г18, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (18 шт.), гидронасосом (1 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька – 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство – 1 шт. XI. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - гидромассажная с хромолампой: Г18/Х, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (18 шт.), гидронасосом (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) - 1шт; 2. Ступенька – 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство – 1 шт. XII. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - с ПДМ: ПДМ, составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька – 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ - 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство – 1 шт; 6. Шланг ПДМ – 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1 – 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2 – 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3 – 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4 – 1 шт. XIII. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация с ПДМ с хромолампой: ПДМ/Х, в составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька – 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ- 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны- 1 шт; 5. Защитное устройство- 1 шт; 6. Шланг ПДМ- 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2- 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3- 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4- 1 шт. XIV. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация аэромассажная с ПДМ: ПДМ/А16, в составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька- 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ-4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны- 1 шт; 5. Защитное устройство- 1 шт; 6. Шланг ПДМ- 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2- 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3- 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4- 1 шт. XV. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация - аэромассажная с ПДМ с хромолампой: ПДМ/А16/Х, в составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) – 1 шт; 2.Ступенька- 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ-4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство- 1 шт; 6. Шланг ПДМ- 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2- 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3- 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4- 1 шт. XVI. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация гидромассажная с ПДМ: ПДМ/Г16, в составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька- 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ- 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны – 1 шт; 5. Защитное устройство- 1 шт; 6. Шланг ПДМ- 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2- 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3- 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4 – 1 шт. XVII. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация гидромассажная с ПДМ с хромолампой: ПДМ/Г16/Х, в составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька- 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ- 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны- 1 шт; 5.Защитное устройство- 1 шт; 6. Шланг ПДМ- 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2- 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3- 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4- 1 шт. XVIII. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация гидро/аэромассажная с ПДМ с хромолампой: ПДМ/Г16/А16/Х, в составе: 1. Ванна с гидронасосом для ПДМ (1 шт.), гидрофорсунками (16 шт.), гидронасосом (1 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), лампой для хромотерапии (1 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька- 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ- 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны- 1 шт; 5. Защитное устройство- 1 шт; 6. Шланг ПДМ- 1 шт; 7. Насадка для ПДМ №1- 1 шт; 8. Насадка для ПДМ №2- 1 шт; 9. Насадка для ПДМ №3- 1 шт; 10. Насадка для ПДМ №4- 1 шт. XIX. «Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ», модификация гидро/аэромассажная: Г18/А16/С, в составе: 1. Ванна с гидрофорсунками (18 шт.), гидронасосом (1 шт.), аэрофорсунками (16 шт.), аэрокомпрессором (1 шт.), светодиодной системой Water Light (32 шт.) – 1 шт; 2. Ступенька- 1 шт; 3. Ножка резиновая с трубкой ПВХ- 4 шт; 4. Душ ручной с лейкой для обмыва ванны- 1 шт; 5. Защитное устройство- 1 шт. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации ФКПИ 941551.003 РЭ. Принадлежности: - Подголовник на липучке; - Подголовник на ремне.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Физиотехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, литер А, помещение 2-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, литер А, помещение 2-Н
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
ООО "Физиотехника", Россия, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», дер. Малое Карлино
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ванны водолечебные «ОККЕРВИЛЬ» по ТУ 9444-003-76228444-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02085
Дата регистрации МИ
26.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918220
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
240450
Наименование
Ванна водолечебная «ОККЕРВИЛЬ» по ТУ 9444-003-76228444-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02085
Дата регистрации МИ
26.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2016
Период действия
с 11.04.2016 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
Файлы
Наименование
Ванна водолечебная "ОККЕРВИЛЬ" по ТУ 9444-003-76228444-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02085
Дата регистрации МИ
26.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2014
Период действия
с 07.05.2014 по 11.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
Файлы
Наименование
Ванна водолечебная "ОККЕРВИЛЬ" по ТУ 9444-003-76228444-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02085
Дата регистрации МИ
26.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.02.2008 по 07.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
944440
Вид
240450
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы