ФСР 2008/01912
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/01912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2008 по 31.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/01912
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче методом Каравея (Альфа-АМИЛАЗА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-041-44276594-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ольвекс-Диагностикум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 199155, Санкт-Петербург, пер.Декабристов, д.5/17, пом.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ольвекс-Диагностикум"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 199155, Санкт-Петербург, пер.Декабристов, д.5/17, пом.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204430
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче методом Каравея (Альфа-АМИЛАЗА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-041-44276594-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/01912
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930230
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2022
Период действия
с 25.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
204430
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке крови и моче методом Каравея (Альфа-АМИЛАЗА-1-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-041-44276594-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01912
Дата регистрации МИ
27.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2016
Период действия
с 31.05.2016 по 25.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
204430
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы