ФСР 2008/01879
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/01879
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2020 по 19.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/01879
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА, сухой" по ТУ 9388-038-14237183-2007
в следующей комплектации: - диагностикум риккетсиозный Провачека для РА - 10 ампул; - сыворотка Провачека для РА - 3 ампулы.
в следующей комплектации: - диагностикум риккетсиозный Провачека для РА - 10 ампул; - сыворотка Провачека для РА - 3 ампулы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПО "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.196
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192960
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед", 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Документы
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА, сухой" по ТУ 9388-038-14237183-2007 в следующей комплектации: диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА - 10 ампул; сыворотка Провачека для РА - 2 ампулы.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01879
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2013
Период действия
с 11.06.2013 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
938827
Вид
192960
Файлы
Наименование
Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА сухой по ТУ 21.10.60-038-20401675-2022
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/01879
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931340
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.01.2023
Период действия
с 19.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
192960
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА, сухой" по ТУ 9388-038-14237183-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01879
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 21.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
192960
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА, сухой" по ТУ 9388-038-14237183-2007 в следующей комплектации: диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА - 10 ампул; сыворотка Провачека для РА - 2 ампулы.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01879
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.09.2011 по 11.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
938827
Вид
-
Файлы
Наименование
Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА, сухой по ТУ 9388-038-14237183-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01879
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2008 по 17.03.2008
Код ОКП/ОКПД2
938827
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА, сухой" по ТУ 9388-038-14237183-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01879
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2008 по 22.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
938827
Вид
192960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.01.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы