ФСР 2008/01878
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/01878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/01878
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07
Среда № 1 (тест на ферментацию глюкозы): - Д(+)-глюкоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 2 (тест на окисление глюкозы): - Д(+)-глюкоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 3 (тест на ферментацию маннита): - Д(-)-маннит - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 4 (тест на окисление маннита): -Д(-)-маннит - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 5 (тест на утилизацию лактозы): - Д(+)-лактоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 6 (тест на утилизацию ксилозы): - Д(+)-ксилоза - 6,0 мг; - феноловый красный - 0,008 мг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - трис(оксиметил)-аминометан - 0,14 мг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг. Среда № 7 (тест на утилизацию сахарозы): - сахароза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 8 (тест на утилизацию мальтозы): - Д(+)-мальтоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 9 (тест на утилизацию маннозы): - Д-манноза - 6,0 мг; - феноловый красный - 0,008 мг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг. Среда № 10 (тест на утилизацию галактозы): - Д(+)-галактоза - 6,0 мг; - феноловый красный - 0,008 мг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг. Среда № 11 (тест на наличие уреазы): - мочевина - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,0012 мг; - Д-глюкоза - 0,1 мг; - калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг. Среда № 12 (тест на наличие аргининдегидролазы): - L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 1,0 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Среда № 1 (тест на ферментацию глюкозы): - Д(+)-глюкоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 2 (тест на окисление глюкозы): - Д(+)-глюкоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 3 (тест на ферментацию маннита): - Д(-)-маннит - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 4 (тест на окисление маннита): -Д(-)-маннит - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 5 (тест на утилизацию лактозы): - Д(+)-лактоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 6 (тест на утилизацию ксилозы): - Д(+)-ксилоза - 6,0 мг; - феноловый красный - 0,008 мг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - трис(оксиметил)-аминометан - 0,14 мг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг. Среда № 7 (тест на утилизацию сахарозы): - сахароза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 8 (тест на утилизацию мальтозы): - Д(+)-мальтоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 9 (тест на утилизацию маннозы): - Д-манноза - 6,0 мг; - феноловый красный - 0,008 мг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг. Среда № 10 (тест на утилизацию галактозы): - Д(+)-галактоза - 6,0 мг; - феноловый красный - 0,008 мг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг. Среда № 11 (тест на наличие уреазы): - мочевина - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,0012 мг; - Д-глюкоза - 0,1 мг; - калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг. Среда № 12 (тест на наличие аргининдегидролазы): - L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 1,0 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
ОКП
938895
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197770
Адрес
Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07 в составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01878
Дата регистрации МИ
06.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.07.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
-
Наименование
Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С) по ТУ 9388-045-14237183-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01878
Дата регистрации МИ
06.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2008 по 17.03.2008
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01878
Дата регистрации МИ
06.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 18.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01878
Дата регистрации МИ
06.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 17.03.2008
Код ОКП/ОКПД2
938827
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы