ФСР 2008/01878

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/01878
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/01878
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07
Среда № 1 (тест на ферментацию глюкозы): - Д(+)-глюкоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 2 (тест на окисление глюкозы): - Д(+)-глюкоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 3 (тест на ферментацию маннита): - Д(-)-маннит - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 4 (тест на окисление маннита): -Д(-)-маннит - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 5 (тест на утилизацию лактозы): - Д(+)-лактоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 6 (тест на утилизацию ксилозы): - Д(+)-ксилоза - 6,0 мг; - феноловый красный - 0,008 мг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - трис(оксиметил)-аминометан - 0,14 мг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг. Среда № 7 (тест на утилизацию сахарозы): - сахароза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 8 (тест на утилизацию мальтозы): - Д(+)-мальтоза - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг; - натрия хлорид - 0,2 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,2 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг. Среда № 9 (тест на утилизацию маннозы): - Д-манноза - 6,0 мг; - феноловый красный - 0,008 мг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг. Среда № 10 (тест на утилизацию галактозы): - Д(+)-галактоза - 6,0 мг; - феноловый красный - 0,008 мг; - панкреатический гидролизат казеина - 0,2 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг; - трис (оксиметил)-аминометан - 0,14 мг; - спирт поливиниловый - 0,4 мг. Среда № 11 (тест на наличие уреазы): - мочевина - 2,0 мг; - феноловый красный - 0,0012 мг; - Д-глюкоза - 0,1 мг; - калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг; - натрия хлорид - 0,5 мг. Среда № 12 (тест на наличие аргининдегидролазы): - L-аргинин моногидрохлорид - 1,0 мг; - феноловый красный - 0,01 мг; - экстракт кормовых дрожжей для микробиологических питательных сред (ЭКД) - 1,0 мг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
ОКП
938895
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
197770
Адрес
Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07 в составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01878
Дата регистрации МИ
06.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.07.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
-
Наименование
Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С) по ТУ 9388-045-14237183-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01878
Дата регистрации МИ
06.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2008 по 17.03.2008
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01878
Дата регистрации МИ
06.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 18.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (МТС-С)" по ТУ 9388-045-14237183-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01878
Дата регистрации МИ
06.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.03.2008 по 17.03.2008
Код ОКП/ОКПД2
938827
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы