Г004-00110-00/02938252 | ФСР 2008/01874
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938252 | ФСР 2008/01874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2025 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/01874
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938252
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024
варианты исполнения: I. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024» с интерпретацией и передачей по каналам связи, в составе: 1. Электрокардиограф ЮМГИ.941311.023 - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.011 - 1 шт. 3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт. 4. Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 5. Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 6. Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 7. Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 8. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049-02 - 1 шт. 9. Преобразователь DC-DC ЮМГИ.436734.015-01 - 1 шт. (при необходимости) 10. Кабель USB 2,0 А-В, 1,8 м - 1 шт. (при необходимости) 11. Компакт-диск с программным обеспечением «CardioPC Ltd» ЮМГИ.467361.011 - 1 шт. (при необходимости) 12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.024 РЭ - 1 шт. 13. Лента тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия), артикул 663704, размер 110 мм х 30 мм х 12 мм, производства ООО «КОМУС», Россия, РУ № ФСР 2011/11119 - 2 рулона 14. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.003 ГЧ - 1 шт. II. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-01» с передачей по каналам связи, в составе: 1. Электрокардиограф ЮМГИ.941311.023-01 - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.011 - 1 шт. 3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт. 4. Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 5. Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 6. Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 7. Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 8. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049-02 - 1 шт. 9. Преобразователь DC-DC ЮМГИ.436734.015-01 - 1 шт. (при необходимости) 10. Кабель USB 2,0 А-В, 1,8 м - 1 шт. (при необходимости) 11. Компакт-диск с программным обеспечением «CardioPC Ltd» ЮМГИ.467361.011 - 1 шт. (при необходимости) 12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.024 РЭ - 1 шт. 13. Лента тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия), артикул 663704, размер 110 мм х 30 мм х 12 мм, производства ООО «КОМУС», Россия, РУ № ФСР 2011/11119 - 2 рулона 14. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.003 ГЧ - 1 шт. III. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-02» с интерпретацией, в составе: 1. Электрокардиограф ЮМГИ.941311.023-02 - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.011 - 1 шт. 3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт. 4. Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 5. Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 6. Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 7. Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 8. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049-02 - 1 шт. 9. Преобразователь DC-DC ЮМГИ.436734.015-01 - 1 шт. (при необходимости) 10. Кабель USB 2,0 А-В, 1,8 м - 1 шт. (при необходимости) 11. Компакт-диск с программным обеспечением «CardioPC Ltd» ЮМГИ.467361.011 - 1 шт. (при необходимости) 12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.024 РЭ - 1 шт. 13. Лента тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия), артикул 663704, размер 110 мм х 30 мм х 12 мм, производства ООО «КОМУС», Россия, РУ № ФСР 2011/11119 - 2 рулона 14. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.003 ГЧ - 1 шт. IV. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-03», в составе: 1. Электрокардиограф ЮМГИ.941311.023-03 - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.011 - 1 шт. 3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт. 4. Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 5. Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 6. Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 7. Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 8. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049-02 - 1 шт. 9. Преобразователь DC-DC ЮМГИ.436734.015-01 - 1 шт. (при необходимости) 10. Кабель USB 2,0 А-В, 1,8 м - 1 шт. (при необходимости) 11. Компакт-диск с программным обеспечением «CardioPC Ltd» ЮМГИ.467361.011 - 1 шт. (при необходимости) 12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.024 РЭ - 1 шт. 13. Лента тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия), артикул 663704, размер 110 мм х 30 мм х 12 мм, производства ООО «КОМУС», Россия, РУ № ФСР 2011/11119 - 2 рулона 14. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.003 ГЧ - 1 шт.
варианты исполнения: I. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024» с интерпретацией и передачей по каналам связи, в составе: 1. Электрокардиограф ЮМГИ.941311.023 - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.011 - 1 шт. 3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт. 4. Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 5. Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 6. Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 7. Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 8. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049-02 - 1 шт. 9. Преобразователь DC-DC ЮМГИ.436734.015-01 - 1 шт. (при необходимости) 10. Кабель USB 2,0 А-В, 1,8 м - 1 шт. (при необходимости) 11. Компакт-диск с программным обеспечением «CardioPC Ltd» ЮМГИ.467361.011 - 1 шт. (при необходимости) 12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.024 РЭ - 1 шт. 13. Лента тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия), артикул 663704, размер 110 мм х 30 мм х 12 мм, производства ООО «КОМУС», Россия, РУ № ФСР 2011/11119 - 2 рулона 14. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.003 ГЧ - 1 шт. II. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-01» с передачей по каналам связи, в составе: 1. Электрокардиограф ЮМГИ.941311.023-01 - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.011 - 1 шт. 3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт. 4. Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 5. Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 6. Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 7. Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 8. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049-02 - 1 шт. 9. Преобразователь DC-DC ЮМГИ.436734.015-01 - 1 шт. (при необходимости) 10. Кабель USB 2,0 А-В, 1,8 м - 1 шт. (при необходимости) 11. Компакт-диск с программным обеспечением «CardioPC Ltd» ЮМГИ.467361.011 - 1 шт. (при необходимости) 12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.024 РЭ - 1 шт. 13. Лента тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия), артикул 663704, размер 110 мм х 30 мм х 12 мм, производства ООО «КОМУС», Россия, РУ № ФСР 2011/11119 - 2 рулона 14. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.003 ГЧ - 1 шт. III. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-02» с интерпретацией, в составе: 1. Электрокардиограф ЮМГИ.941311.023-02 - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.011 - 1 шт. 3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт. 4. Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 5. Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 6. Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 7. Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 8. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049-02 - 1 шт. 9. Преобразователь DC-DC ЮМГИ.436734.015-01 - 1 шт. (при необходимости) 10. Кабель USB 2,0 А-В, 1,8 м - 1 шт. (при необходимости) 11. Компакт-диск с программным обеспечением «CardioPC Ltd» ЮМГИ.467361.011 - 1 шт. (при необходимости) 12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.024 РЭ - 1 шт. 13. Лента тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия), артикул 663704, размер 110 мм х 30 мм х 12 мм, производства ООО «КОМУС», Россия, РУ № ФСР 2011/11119 - 2 рулона 14. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.003 ГЧ - 1 шт. IV. «Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024 ЮМГИ.941311.024-03», в составе: 1. Электрокардиограф ЮМГИ.941311.023-03 - 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная ЮМГИ.687291.011 - 1 шт. 3. Кабель пациента ЮМГИ.685622.031 - 1 шт. 4. Присасывающийся Электрокардиографический взрослый, грудной электрод MTSU-EL-SE-A-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 5. Присасывающийся Электрокардиографический детский, грудной электрод MTSU-EL-SE-P-EKG, 6 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 6. Прижимной Электрокардиографический взрослый, конечностный электрод MTSU-EL-LC-A-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. 7. Прижимной Электрокардиографический детский, конечностный электрод MTSU-EL-LC-P-EKG, 4 шт., производства «ЮинМед Медикал Сюплайс, Инк», Китай, РУ № РЗН 2015/2979 - 1 шт. (при необходимости) 8. Кабель сетевой ЮМГИ.685622.049-02 - 1 шт. 9. Преобразователь DC-DC ЮМГИ.436734.015-01 - 1 шт. (при необходимости) 10. Кабель USB 2,0 А-В, 1,8 м - 1 шт. (при необходимости) 11. Компакт-диск с программным обеспечением «CardioPC Ltd» ЮМГИ.467361.011 - 1 шт. (при необходимости) 12. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941311.024 РЭ - 1 шт. 13. Лента тепловой и чернильной регистрации диаграммные для медицинских приборов и аппаратов ЛБД-"Комус" по ТУ 9398-008-42926065-2006 для ЭКГ, ЭЭГ, биохимических анализаторов, фетальных мониторов; на основе сырьевого материала фирм "Papierfabrik August Koehler AG" (Германия) и "JTK Jujo Thermal" (Финляндия), артикул 663704, размер 110 мм х 30 мм х 12 мм, производства ООО «КОМУС», Россия, РУ № ФСР 2011/11119 - 2 рулона 14. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.003 ГЧ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Концерн "Аксион"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
ОКП
944110
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
ООО Концерн "Аксион", 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18
Наименование
Электрокардиограф 3-6-12 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-276-49640047-2024
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/01874
Дата регистрации МИ
06.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938252
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Вид
269170
Наименование
Электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 "АКСИОН" с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01874
Дата регистрации МИ
06.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 24.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
269170
Наименование
Электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 "АКСИОН" с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01874
Дата регистрации МИ
06.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
269170
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2014
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы