ФСР 2008/01835
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/01835
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Отменено
Период действия версии
с 29.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/01835
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.12.2018
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации фактора некроза опухолей-альфа в сыворотке крови (альфа-ФНО-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-053-23548172-2007
в составе: - планшет, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные пробы, лиофилизированные - 6 фл.; - контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 фл.; - конъюгат №2, концентрат, лиофилизированный - 1 фл.; - раствор для разведения сывороток - 1 фл.; - раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 фл.; - промывочный раствор, концентрат - 2 фл.; - раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 фл.; - тетраметилбензидин, концентрат - 1 фл.; - стоп-реагент - 1 фл.; - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 3 шт.; - нaкoнечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
в составе: - планшет, готовый для использования - 1 шт.; - калибровочные пробы, лиофилизированные - 6 фл.; - контрольная сыворотка, лиофилизированная - 1 фл.; - конъюгат №2, концентрат, лиофилизированный - 1 фл.; - раствор для разведения сывороток - 1 фл.; - раствор для разведения конъюгата № 2 - 1 фл.; - промывочный раствор, концентрат - 2 фл.; - раствор для разведения тетраметилбензидина - 1 фл.; - тетраметилбензидин, концентрат - 1 фл.; - стоп-реагент - 1 фл.; - пленка для заклеивания планшета - 3 шт.; - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт.; - ванночка для реагента - 3 шт.; - нaкoнечники для пипетки на 4-200 мкл - 24 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335190
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации фактора некроза опухолей-альфа в сыворотке крови (альфа-ФНО-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-053-23548172-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01835
Дата регистрации МИ
07.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.04.2012 по 29.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации фактора некроза опухолей-альфа в сыворотке крови (альфа-ФНО-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-053-23548172-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01835
Дата регистрации МИ
07.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2008 по 28.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
335190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы