Г004-00110-00/02934527 | ФСР 2008/01625

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934527 | ФСР 2008/01625
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/01625
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934527
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Заплата ксеноперикардиальная KemPeriplas-Neo по ТУ 32.50.22-007-57628698-2022
в следующих вариантах исполнения: 1. KemPeriplas-Neo, для применения в интракардиальной пластике, длиной от 5 до 100 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,3-0,5мм, c прямоугольным краем. 2. KemPeriplas-Neo, для применения в интракардиальной пластике, длиной от 5 до 100 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,5-0,7мм, c прямоугольным краем. 3. KemPeriplas-Neo, для применения в интракардиальной пластике, длиной от 5 до 100 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,7-1,0мм, c прямоугольным краем. 4. KemPeriplas-Neo, для применения в сосудистой пластике, длиной от 5 до 30 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,3-0,5мм, c закругленным узким краем по одной стороне. 5. KemPeriplas-Neo, для применения в сосудистой пластике, длиной от 5 до 30 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,5-0,7мм, c закругленным узким краем по одной стороне. 6. KemPeriplas-Neo, для применения в сосудистой пластике, длиной от 5 до 30 мм с шагом 1мм, шириной от 5 до 120 мм с шагом 1мм, толщиной 0,7-1,0мм, c закругленным узким краем по одной стороне. В комплект поставки входит: - заплата в индивидуальном контейнере с раствором для хранения - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - наклейка идентификационная - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НеоКор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
192060
Адрес
ЗАО "НеоКор", 650056, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 32; ЗАО "НеоКор", 650002, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, д. 1Б
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Лоскут ксеноперикардиальный консервированный гепаринизированный для закрытия дефектов межпредсердной и межжелудочковой перегородок, пластики перикарда, ангиопластики "КемПериплас-Нео" по ТУ 9444-007-57628698-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01625
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 06.02.2008 по 03.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
192060
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы