Г004-00110-00/04203031 | ФСР 2008/01617
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04203031 | ФСР 2008/01617
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/01617
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04203031
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат терапевтический К-лазерный полупроводниковый с волоконными световодами оториноларингологический "ЛАСТ-ЛОР" по ТУ 9444-021-26857421-2007 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; световод с ручкой 1 шт.; катетер прозрачный (ПВХ) 3 шт.; световод №1 с боковым свечением 1 шт.; световод №2 с торцевым свечением 1 шт.; световод магистральный 1 шт.; насадка С3 1 шт.; насадка О3 1 шт.; муфта-заглушка 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенный для
облучения пораженных тканей уха, горла, носа пациента низкоинтенсивным лазерным
излучением (НИЛИ) красной области спектра (длина волны 650 нм)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317960
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г.Саратов, ул.Панфилова, д.1
Наименование
Аппарат терапевтический К-лазерный полупроводниковый с волоконными световодами оториноларингологический "ЛАСТ-ЛОР" по ТУ 9444-021-26857421-2007 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; световод с ручкой 1 шт.; катетер прозрачный (ПВХ) 3 шт.; световод №1 с боковым свечением 1 шт.; световод №2 с торцевым свечением 1 шт.; световод магистральный 1 шт.; насадка С3 1 шт.; насадка О3 1 шт.; муфта-заглушка 1 шт.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01617
Дата регистрации МИ
06.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2008 по 28.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
317960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы