Г004-00110-00/02915164 | ФСР 2007/01575
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915164 | ФСР 2007/01575
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01575
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915164
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности методом осаждения в сыворотке крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП ДДС) по ТУ 9398-025-48813770-2015
В составе: Реагент - раствор, содержащий фосфовольфрамовую кислоту, магний хлористый; Калибратор - калибровочный раствор холестерина, 0,52 ммоль/л. в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл); Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 1 флакон (50 мл). 5) Реагент: 1 канистра (10 000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).
В составе: Реагент - раствор, содержащий фосфовольфрамовую кислоту, магний хлористый; Калибратор - калибровочный раствор холестерина, 0,52 ммоль/л. в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл); Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент: 1 флакон (90 мл); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент: 1 флакон (1000 мл); Калибратор: 1 флакон (50 мл). 5) Реагент: 1 канистра (10 000 мл); Калибратор: 1 флакон (500 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103470
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности методом осаждения в сыворотке крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП ФС) по ТУ 9398-025-48813770-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01575
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.10.2010 по 29.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности методом осаждения в сыворотке крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП ФС) по ТУ 9398-025-48813770-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01575
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 30.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности методом осаждения в сыворотке крови (ХОЛЕСТЕРИН ЛПВП ФС) по ТУ 9398-025-48813770-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01575
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 13.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
103470
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы