Г004-00110-00/02924442 | ФСР 2007/01465
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924442 | ФСР 2007/01465
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01465
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924442
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007
в вариантах исполнения: КПЭТ-№2F/0,15-400; КПЭТ-№2F/0,15-600; КПЭТ -№2F-0,15-800; КПЭТ-№ЗF/0,5-400; КПЭТ-№ЗF/0,5-600; КПЭТ-№ЗF/0,5-800; КПЭТ-№4F/0,7-400; КПЭТ-№4F/0,7-800; КПЭТ-№5F/1,5-400; КПЭТ-№5F/1,5-800; КПЭТ-№6F/2,0-400; КПЭТ-№6F/2,0-800; КПЭТ-№7F/2,5-400; КПЭТ-№7F/2,5-800; КПЭТ-№8F/3,5-400; КПЭТ-№8F/3,5-800.
в вариантах исполнения: КПЭТ-№2F/0,15-400; КПЭТ-№2F/0,15-600; КПЭТ -№2F-0,15-800; КПЭТ-№ЗF/0,5-400; КПЭТ-№ЗF/0,5-600; КПЭТ-№ЗF/0,5-800; КПЭТ-№4F/0,7-400; КПЭТ-№4F/0,7-800; КПЭТ-№5F/1,5-400; КПЭТ-№5F/1,5-800; КПЭТ-№6F/2,0-400; КПЭТ-№6F/2,0-800; КПЭТ-№7F/2,5-400; КПЭТ-№7F/2,5-800; КПЭТ-№8F/3,5-400; КПЭТ-№8F/3,5-800.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МедСил"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, пом. II/1
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210310
Адрес
АО "МедСил", 141336, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, п. Реммаш, ул. Институтская д. 24
Наименование
Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01465
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017 по 20.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.110
Вид
210310
Наименование
Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01465
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2016
Период действия
с 15.06.2016 по 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
210310
Наименование
Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01465
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2007 по 15.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы