Г004-00110-00/02915181 | ФСР 2007/01437

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915181 | ФСР 2007/01437
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01437
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915181
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ДДС) по ТУ 9398-006-48813770-2011
в составе: Реагент 1: буферный раствор, рН 10,7, содержащий этаноламин; Реагент 2: раствор, содержащий о-крезолфталеиновый комплексон; Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л; в следующих комплектациях: 1) Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл). Реагент 2 - 1 флакон (20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл). Реагент 2 - 1 флакон (100 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл). Реагент 2 - 2 флакона (по 17 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл). Реагент 2 - 6 флаконов (по 17 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл). Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл). Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл). Калибратор - 1 флакона (3,0 мл). 7) Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл). Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл). Реагент 2 - 6 флаконов (по 20 мл). Калибратор - 1 флакона (3,0 мл). 9) Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл). Реагент 2 - 4 флакона (по 20 мл). Калибратор - 1 флакона (3,0 мл). 10) Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл). Реагент 2 - 2 флакона (по 22 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл). Реагент 2 - 3 флакона (по 13 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1 - 2 флакона (по 62 мл). Реагент 2 - 2 флакона (по 18 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1 - 5 флаконов (по 62 мл). Реагент 2 - 5 флаконов (по 18 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1 - 6 флаконов (по 20 мл). Реагент 2 - 6 флаконов (по 5,0 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл). Реагент 2 - 2 флакона (по 50 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл). Реагент 2 - 1 флакон (20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл). Реагент 2 - 2 флакона (по 20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1 - 4 флакона (по 10 мл). Реагент 2 - 1 флакон (10 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1 - 4 флакона (по 90 мл). Реагент 2 - 1 флакон (90 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 20) Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл). Реагент 2 - 1 флакон (60 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент 1 - 4 флакона (по 24 мл). Реагент 2 - 4 флакона (по 8,0 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 22) Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл). Реагент 2 - 1 канистра (2500 мл). Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
202590
Адрес
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ФС) по ТУ 9398-006-48813770-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01437
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.07.2011 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ФС) по ТУ 9398-006-48813770-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01437
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.12.2007 по 30.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания кальция о-крезолфталеиновым методом в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ ОКФ ФС) по ТУ 9398-006-48813770-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01437
Дата регистрации МИ
30.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.10.2009 по 05.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы