ФСР 2007/01368
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/01368
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Отменено
Период действия версии
с 04.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01368
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.07.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
06.04.2021
Наименование медицинского изделия
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" по ТУ 9444-008-45934527-2001 с принадлежностями
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" модели 211-321, 221-321, 211С-58, 221С-53, 216С-58, 226С-53, 232-58, 232-53, 232С-58, 232С-53, 233С-58, 233С-53 с принадлежностями: 1. Направитель 0,39 х 58, 1 шт. 2. Направитель 0,35 х 58, не более 2 шт. 3. Направитель 0,39 х 53, 1 шт. 4. Направитель 0,35 х 53, 1 шт. 5. Направитель «J» 0,35 х 53, 1 шт. 6. Ловитель, 1 шт. 7. Расширитель, 1 шт. 8. Зажим, 1 шт. 9. Паспорт, 1 шт. 10. Руководство для клинициста, 1 шт. 11. Кольцо для направителей, 1шт. 12. Контейнер с крышкой, 1 шт. 13. Рукав STERIKING R43, 2 шт. 14. Коробка, 1 шт.
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" модели 211-321, 221-321, 211С-58, 221С-53, 216С-58, 226С-53, 232-58, 232-53, 232С-58, 232С-53, 233С-58, 233С-53 с принадлежностями: 1. Направитель 0,39 х 58, 1 шт. 2. Направитель 0,35 х 58, не более 2 шт. 3. Направитель 0,39 х 53, 1 шт. 4. Направитель 0,35 х 53, 1 шт. 5. Направитель «J» 0,35 х 53, 1 шт. 6. Ловитель, 1 шт. 7. Расширитель, 1 шт. 8. Зажим, 1 шт. 9. Паспорт, 1 шт. 10. Руководство для клинициста, 1 шт. 11. Кольцо для направителей, 1шт. 12. Контейнер с крышкой, 1 шт. 13. Рукав STERIKING R43, 2 шт. 14. Коробка, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137360
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 125363, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16; Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд 4А, стр. 1А; Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 125363, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16; Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд 4А, стр. 1А; Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А; ООО НПП "Кардиоспектр", 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4 А, стр. 1 А
Наименование
Электроды биополярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛБИ»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00317
Дата регистрации МИ
10.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.07.2007 по 06.12.2007
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
Наименование
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" по ТУ 9444-008-45934527-2001
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01368
Дата регистрации МИ
10.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 06.12.2007 по 27.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" по ТУ 9444-008-45934527-2001 следующих моделей: 211-321, 221-321, 211С-58, 221С-53, 216С-58, 226С-53, 232-58, 232-53, 232С-58, 232С-53, 233С-58, 233С-53.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01368
Дата регистрации МИ
10.07.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.02.2010 по 04.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы