ФСР 2007/01360
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/01360
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2010 по 26.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01360
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Штифты внутриканальные и инструмент для подготовки зубного канала по ТУ 9437-001-39164901-2007 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
- штифты внутриканальные стекловолоконные ШВС-105, ШВС-120, ШВС-135, ШВС-150, ШВС-165, ШВС-180, ШВС-125-0,7, ШВС-140-0,7, ШВС-155-0,7, ШВС-125-17, ШВС-140-17, ШВС-155-17; - штифты внутриканальные позолоченные ШВП-S1, ШВП-S2, ШВП-S3, ШВП-S4, ШВП-S5, ШВП-S6, ШВП-M1, ШВП-M2, ШВП-M3, ШВП-M4, ШВП-M5, ШВП-M6, ШВП-L1, ШВП-L2, ШВП-L3, ШВП-L4, ШВП-L5, ШВП-L6, ШВП-XL1, ШВП-XL2, ШВП-XL3, ШВП-XL4, ШВП-XL5, ШВП-XL6; - штифты внутриканальные нержавеющие ШВН-S1, ШВН-S2, ШВН-S3, ШВН-S4, ШВН-S5, ШВН-S6, ШВН-M1, ШВН-M2, ШВН-M3, ШВН-M4, ШВН-M5, ШВН-M6, ШВН-L1, ШВН-L2, ШВН-L3, ШВН-L4, ШВН-L5, ШВН-L6, ШВН-XL1, ШВН-XL2, ШВН-XL3, ШВН-XL4, ШВН-XL5, ШВН-XL6; - штифты внутриканальные титановые ШВТ-S1, ШВТ-S2, ШВТ-S3, ШВТ-S4, ШВТ-S5, ШВТ-S6, ШВТ-M1, ШВТ-M2, ШВТ-M3, ШВТ-M4, ШВТ-M5, ШВТ-M6, ШВТ-L1, ШВТ-L2, ШВТ-L3, ШВТ-L4, ШВТ-L5, ШВТ-L6, ШВТ-XL1, ШВТ- L2, ШВТ-XL3, ШВТ-XL4, ШВТ-XL5, ШВТ-XL6; - штифт внутриканальный конический титановый ШВКТ-2,75-14,20, ШВКТ-2,10-13,50, ШВКТ-2,58-12,10, ШВКТ-1,90-11,50, ШВКТ-2,26-10,00, ШВКТ-1,70-9,50, ШВКТ-1,76-8,25, ШВКТ-2,00-9,50, ШВКТ-2,50-10,00, ШВКТ-2,25-11,50, ШВКТ-2,85-12,10, ШВКТ-2,50-13,50, ШВКТ-3,20-14,20; - штифт внутриканальный цилиндрический титановый ШВЦТ-2,75-8,75, ШВЦТ-3,85-10,85, ШВЦТ-4,95-13,95, ШВЦТ-4,95-13,95А. Инструменты: - каналорасширители КР-001-06, КР-001-08, КР-001-10, КР-001-15, КР-001-20, КР-001-25, КР-001-30, КР-001-35, КР-001-40; - каналонаполнители КН-001-25, КН-002-25, КН-003-25, КН-004-25, КН-001-17, КН-002-17, КН-003-17, КН-004-17, КН-001-21, КН-002-21, КН-003-21, КН-004-21, КН-001-012; - дрили расширительные ДР-0,76-7,50, ДР-0,76-8,70, ДР-0,76-10,50, ДР-0,76-12,30, ДР-0,98-8,70, ДР-0,98-10,50, ДР-0,98-12,30, ДР-1,15-6,0, ДР-1,35-7,0, ДР-1,60-9,0, ДР-1,60-9,0А; - дрили расширительные четырехгранные ДРЧ-1,06-11,8, ДРЧ-1,21-11,8, ДРЧ-1,36-11,8, ДРЧ-1,52-11,8, ДРЧ-1,67-11,8, ДРЧ-1,82-11,8, ДРЧ-1,06-19,0, ДРЧ-1,21-19,0, ДРЧ-1,36-19,0, ДРЧ-1,52-19,0, ДРЧ-1,67-19,0, ДРЧ-1,82-19,0; - дрили калибровочные ДК-1,35-7,10, ДК-1,44-8,40, ДК-1,62-10,20, ДК-1,79-11,90, ДК-1,6- 8,40, ДК-1,8-10,20, ДК-2,0-11,90; - дриль предкалибровочный ДПК-1,84-11,90; - дрили расширительные цилиндрические ДРЦ-1,05-9,0, ДРЦ-1,20-9,0, ДРЦ-1,35-9,0, ДРЦ-1,50-9,0, ДРЦ-1,65-9,0, ДРЦ-1,80-9,0; - ключи крестовые КК-0,37, КК-0,23; - ключ внутренний КВ-1,70; - ключ универсальный КУ; - ключи шлицевые КШ-2,5, КШ-3,0, КШ-3,5, КШ-4,0; - дрили предкалибровочные ДП-1,15, ДП-1,35, ДП-1,60, ДП-1,60А; - дрили спиральные ДС-1,15, ДС-1,35, ДС-1,60, ДС-1,60 А; - дрили калибровочные ДК-1,15, ДК-1,35, ДК-1,60, ДК-1,60А.
- штифты внутриканальные стекловолоконные ШВС-105, ШВС-120, ШВС-135, ШВС-150, ШВС-165, ШВС-180, ШВС-125-0,7, ШВС-140-0,7, ШВС-155-0,7, ШВС-125-17, ШВС-140-17, ШВС-155-17; - штифты внутриканальные позолоченные ШВП-S1, ШВП-S2, ШВП-S3, ШВП-S4, ШВП-S5, ШВП-S6, ШВП-M1, ШВП-M2, ШВП-M3, ШВП-M4, ШВП-M5, ШВП-M6, ШВП-L1, ШВП-L2, ШВП-L3, ШВП-L4, ШВП-L5, ШВП-L6, ШВП-XL1, ШВП-XL2, ШВП-XL3, ШВП-XL4, ШВП-XL5, ШВП-XL6; - штифты внутриканальные нержавеющие ШВН-S1, ШВН-S2, ШВН-S3, ШВН-S4, ШВН-S5, ШВН-S6, ШВН-M1, ШВН-M2, ШВН-M3, ШВН-M4, ШВН-M5, ШВН-M6, ШВН-L1, ШВН-L2, ШВН-L3, ШВН-L4, ШВН-L5, ШВН-L6, ШВН-XL1, ШВН-XL2, ШВН-XL3, ШВН-XL4, ШВН-XL5, ШВН-XL6; - штифты внутриканальные титановые ШВТ-S1, ШВТ-S2, ШВТ-S3, ШВТ-S4, ШВТ-S5, ШВТ-S6, ШВТ-M1, ШВТ-M2, ШВТ-M3, ШВТ-M4, ШВТ-M5, ШВТ-M6, ШВТ-L1, ШВТ-L2, ШВТ-L3, ШВТ-L4, ШВТ-L5, ШВТ-L6, ШВТ-XL1, ШВТ- L2, ШВТ-XL3, ШВТ-XL4, ШВТ-XL5, ШВТ-XL6; - штифт внутриканальный конический титановый ШВКТ-2,75-14,20, ШВКТ-2,10-13,50, ШВКТ-2,58-12,10, ШВКТ-1,90-11,50, ШВКТ-2,26-10,00, ШВКТ-1,70-9,50, ШВКТ-1,76-8,25, ШВКТ-2,00-9,50, ШВКТ-2,50-10,00, ШВКТ-2,25-11,50, ШВКТ-2,85-12,10, ШВКТ-2,50-13,50, ШВКТ-3,20-14,20; - штифт внутриканальный цилиндрический титановый ШВЦТ-2,75-8,75, ШВЦТ-3,85-10,85, ШВЦТ-4,95-13,95, ШВЦТ-4,95-13,95А. Инструменты: - каналорасширители КР-001-06, КР-001-08, КР-001-10, КР-001-15, КР-001-20, КР-001-25, КР-001-30, КР-001-35, КР-001-40; - каналонаполнители КН-001-25, КН-002-25, КН-003-25, КН-004-25, КН-001-17, КН-002-17, КН-003-17, КН-004-17, КН-001-21, КН-002-21, КН-003-21, КН-004-21, КН-001-012; - дрили расширительные ДР-0,76-7,50, ДР-0,76-8,70, ДР-0,76-10,50, ДР-0,76-12,30, ДР-0,98-8,70, ДР-0,98-10,50, ДР-0,98-12,30, ДР-1,15-6,0, ДР-1,35-7,0, ДР-1,60-9,0, ДР-1,60-9,0А; - дрили расширительные четырехгранные ДРЧ-1,06-11,8, ДРЧ-1,21-11,8, ДРЧ-1,36-11,8, ДРЧ-1,52-11,8, ДРЧ-1,67-11,8, ДРЧ-1,82-11,8, ДРЧ-1,06-19,0, ДРЧ-1,21-19,0, ДРЧ-1,36-19,0, ДРЧ-1,52-19,0, ДРЧ-1,67-19,0, ДРЧ-1,82-19,0; - дрили калибровочные ДК-1,35-7,10, ДК-1,44-8,40, ДК-1,62-10,20, ДК-1,79-11,90, ДК-1,6- 8,40, ДК-1,8-10,20, ДК-2,0-11,90; - дриль предкалибровочный ДПК-1,84-11,90; - дрили расширительные цилиндрические ДРЦ-1,05-9,0, ДРЦ-1,20-9,0, ДРЦ-1,35-9,0, ДРЦ-1,50-9,0, ДРЦ-1,65-9,0, ДРЦ-1,80-9,0; - ключи крестовые КК-0,37, КК-0,23; - ключ внутренний КВ-1,70; - ключ универсальный КУ; - ключи шлицевые КШ-2,5, КШ-3,0, КШ-3,5, КШ-4,0; - дрили предкалибровочные ДП-1,15, ДП-1,35, ДП-1,60, ДП-1,60А; - дрили спиральные ДС-1,15, ДС-1,35, ДС-1,60, ДС-1,60 А; - дрили калибровочные ДК-1,15, ДК-1,35, ДК-1,60, ДК-1,60А.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Форма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
152613, Россия, Ярославская область, Угличский район, г. Углич, ул. Северная, д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
152613, Россия, Ярославская область, Угличский район, г. Углич, ул. Северная, д.15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Форма"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152613, Россия, Ярославская область, Угличский район, г. Углич, ул. Северная, д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152613, Россия, Ярославская область, Угличский район, г. Углич, ул. Северная, д.15
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Штифты внутриканальные и инструмент для подготовки зубного канала по
ТУ 9437-001-39164901-2007
ТУ 9437-001-39164901-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/01360
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2013
Период действия
с 26.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
101890; 101900; 121570; 205200; 119690; 119880
Наименование
Штифты внутриканальные и инструменты для подготовки зубного канала по ТУ 9437-001-39164901-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01360
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2007 по 21.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы