Г004-00110-00/04843888 | ФСР 2007/01282
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04843888 | ФСР 2007/01282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01282
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04843888
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для приготовления концентратов диализных растворов методом струйного перемешивания "ДИАМИКС-МФ" по ТУ 9452-001-46824383-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ТКАЦКАЯ, Д. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 9/XVIII, КОМ. 31
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ТКАЦКАЯ, Д. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 9/XVIII, КОМ. 31
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство ДИАМИКС-МФ предназначено для приготовления концентратов диализных растворов, используемых в аппаратах гемодиализа, методом струйного перемешивания в соответствии с техническими условиями ТУ 9452-001-46824383-2007. Основной задачей Устройства является автоматизированное растворение в воде сухих химических компонентов или сухого гранулята для получения водных растворов диализных концентратов определенных химических составов и концентраций, а также последующего розлива полученных растворов в емкости (канистры) требуемого объема. Устройство сконтруировано с таким расчетом, чтобы минимизировать аэрацию получаемых концентратов кислородом воздуха, для чего используется перемешивание жидкости с помощью формирования затопленных струй в растворах с помощью специальных сопел
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284890
Адрес
Акционерное общество "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ МЕДИАНА-ФИЛЬТР", 142119, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 32
Наименование
Устройство для приготовления концентратов диализных растворов методом струйного перемешивания "ДИАМИКС-МФ" по ТУ 9452-001-46824383-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01282
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918829
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2017
Период действия
с 31.10.2017 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
284890
Наименование
Устройство для приготовления концентратов диализных растворов методом струйного перемешивания "ДИАМИКС-МФ" по ТУ 9452-001-46824383-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01282
Дата регистрации МИ
26.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.11.2007 по 31.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
244890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы