Г004-00110-00/02918753 | ФСР 2007/01277
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918753 | ФСР 2007/01277
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01277
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918753
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс анестезиологический «Фаза-23» по ТУ 9444-001-72602041-2006 с принадлежностями
Принадлежности: - клапан предохранительный РП23.00-05.330; - переходник навесной РП23.00-05.370; - трубка (4х6 L=1600 мм) РП23.00-05.303; - шланг кислорода РП23.00-05.410; - шланг закиси азота РП23.00-05.410-01; - шланг ксенона РП23.00-05.410-02; - датчик расхода РП23.00-05.610; - пружина РП23.00-05.304; - комплекс анестезиологический «Фаза-23» (базовый блок) РП23.01-05.000; - увлажнитель РП23.10-05.000; - испаритель галотана РП23.20-05.000; - отстойник (сборник конденсата) РП5.14-00.000; - адсорбер РП5.17-01.000; - коннектор прямой РП9.19-00.319-03; - угольник РП11.19-00.051; - угольник РП11.19-00.051-01; - тройник аспирационный ДВ5.894.011; - трубка соединительная с коннектором ДВ6.453.016; - тройник Y-образный с портами 601/5088 MALLINCKRODT DAR (Италия); - трубка дыхательная силиконовая с наконечником ТДС-2 ГАКЕ.943136.001-001 ТУ 9398-001-72474991 ОАО «Медсиликон»; - трубка дыхательная силиконовая с наконечником ТДС-1 ГАКЕ.943136.001 ТУ 9398-001-72474991 ОАО «Медсиликон»; - резервный мешок без латекса объемом 3л 2830-004 фирмы INTERSURGICAL (Англия); - соединитель Y-образный 1927 фирмы INTERSURGICAL (Англия); - маска лицевая полимерная Б2-125 ТУ 3-2257-90 ЗАО НПКФ «МЕТОМ»; - маска лицевая полимерная Б2-145 ТУ 3-2257-90 ЗАО НПКФ «МЕТОМ»; - фильтр дыхательный Barrierbac «S» фирмы «Tyco Healthcare Group» 350/5879 MALLINCKRODT DAR (Италия); - испаритель севофлюрана РП23.20-05.000-01; - испаритель изофлюрана РП23.20-05.000-02; - газоанализатор бинарных вдыхаемых газовых смесей аппаратов ИН и ИВЛ «ГКМ-03-ИНСОВТ» ЗАО «ИНСОВТ»; - основной 22 мм анестезиологический реверсивный контур + лимб 0,8 2202 фирмы INTERSURGICAL (Англия); - монитор МПР6/2-03 - «Тритон» (с модулями каналов капнометрии и пульсоксиметрии) производства ООО «Тритон электроникс»; - датчик расхода РП23.00-05.610; - вставка плавкая ВП1-5А-250В АГО.481.303ТУ; - вставка плавкая ВП2Б-10А-250В АГО.481.303ТУ.
Принадлежности: - клапан предохранительный РП23.00-05.330; - переходник навесной РП23.00-05.370; - трубка (4х6 L=1600 мм) РП23.00-05.303; - шланг кислорода РП23.00-05.410; - шланг закиси азота РП23.00-05.410-01; - шланг ксенона РП23.00-05.410-02; - датчик расхода РП23.00-05.610; - пружина РП23.00-05.304; - комплекс анестезиологический «Фаза-23» (базовый блок) РП23.01-05.000; - увлажнитель РП23.10-05.000; - испаритель галотана РП23.20-05.000; - отстойник (сборник конденсата) РП5.14-00.000; - адсорбер РП5.17-01.000; - коннектор прямой РП9.19-00.319-03; - угольник РП11.19-00.051; - угольник РП11.19-00.051-01; - тройник аспирационный ДВ5.894.011; - трубка соединительная с коннектором ДВ6.453.016; - тройник Y-образный с портами 601/5088 MALLINCKRODT DAR (Италия); - трубка дыхательная силиконовая с наконечником ТДС-2 ГАКЕ.943136.001-001 ТУ 9398-001-72474991 ОАО «Медсиликон»; - трубка дыхательная силиконовая с наконечником ТДС-1 ГАКЕ.943136.001 ТУ 9398-001-72474991 ОАО «Медсиликон»; - резервный мешок без латекса объемом 3л 2830-004 фирмы INTERSURGICAL (Англия); - соединитель Y-образный 1927 фирмы INTERSURGICAL (Англия); - маска лицевая полимерная Б2-125 ТУ 3-2257-90 ЗАО НПКФ «МЕТОМ»; - маска лицевая полимерная Б2-145 ТУ 3-2257-90 ЗАО НПКФ «МЕТОМ»; - фильтр дыхательный Barrierbac «S» фирмы «Tyco Healthcare Group» 350/5879 MALLINCKRODT DAR (Италия); - испаритель севофлюрана РП23.20-05.000-01; - испаритель изофлюрана РП23.20-05.000-02; - газоанализатор бинарных вдыхаемых газовых смесей аппаратов ИН и ИВЛ «ГКМ-03-ИНСОВТ» ЗАО «ИНСОВТ»; - основной 22 мм анестезиологический реверсивный контур + лимб 0,8 2202 фирмы INTERSURGICAL (Англия); - монитор МПР6/2-03 - «Тритон» (с модулями каналов капнометрии и пульсоксиметрии) производства ООО «Тритон электроникс»; - датчик расхода РП23.00-05.610; - вставка плавкая ВП1-5А-250В АГО.481.303ТУ; - вставка плавкая ВП2Б-10А-250В АГО.481.303ТУ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Уральский приборостроительный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275750
Адрес
Акционерное общество "Уральский приборостроительный завод", 624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Наименование
Комплекс анестезиологический «Фаза-23» по ТУ
9444-001-72602041-2006 с принадлежностями
9444-001-72602041-2006 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01277
Дата регистрации МИ
06.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2014
Период действия
с 23.10.2014 по 28.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Комплекс анестезиологический «Фаза-23» с принадлежностями (см. Приложение на 2 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01277
Дата регистрации МИ
06.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2007 по 23.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
275680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы