Г004-00110-00/04201364 | ФСР 2007/01153
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04201364 | ФСР 2007/01153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01153
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04201364
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство – приставка
для лечения спазма аккомодации и амблиопии «КАСКАД» к аппарату
магнитотерапевтическому бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологическому
«АМО-АТОС» по ТУ 9444-023-26857421-2007 в составе: блок коммутации и питания 1
шт.; тубус 1 шт.; основание 1 шт.; стойка 1 шт.; кронштейн 1 шт
для лечения спазма аккомодации и амблиопии «КАСКАД» к аппарату
магнитотерапевтическому бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологическому
«АМО-АТОС» по ТУ 9444-023-26857421-2007 в составе: блок коммутации и питания 1
шт.; тубус 1 шт.; основание 1 шт.; стойка 1 шт.; кронштейн 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенную для
воздействия на оптическую систему глаза динамически изменяющимися во времени и
пространстве по заданному закону цветовыми импульсами различной области
видимого спектра (красный – 620 нм, зеленый – 520 нм, синий – 465 нм).
Приставка предназначена для коррекции нарушений рефракции (снятия зрительных
утомлений и спазма аккомодации), профилактики близорукости (миопии) и лечения
амблиопии различной этиологии как самостоятельно, так и в сочетании с
магнитотерапией, и другими известными терапевтическими методами
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241550
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Наименование
Устройство-приставка для лечения спазма аккомодации и амблиопии "КАСКАД" к аппарату магнитотерапевтическому бегущим магнитным полем офтальмологическому "АМО-АТОС" по ТУ 9444-023-26857421-2007 в составе: блок коммутации и питания 1 шт.; тубус 1 шт.; основание 1 шт.; стойка 1 шт.; кронштейн 1 шт.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01153
Дата регистрации МИ
20.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.11.2007 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
241550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы