Г004-00110-00/02934562 | ФСР 2007/01091
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934562 | ФСР 2007/01091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01091
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934562
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ксенотрансплантат сосудистый KemAngioprotez по ТУ 32.50.22-001-57628698-2022
в следующих вариантах исполнения: - KemAngioprotez, длиной от 100 до 750 мм с шагом 50 мм, с дистальным диаметром от 3,0 мм до 5,0 мм с шагом 0,5мм, с проксимальным диаметром от 4,0 мм до 6,5 мм с шагом 0,5 мм, в составе: - Ксенотрансплантат сосудистый в индивидуальной упаковке с раствором для хранения - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Стикер для истории болезни пациента - 4 шт.
в следующих вариантах исполнения: - KemAngioprotez, длиной от 100 до 750 мм с шагом 50 мм, с дистальным диаметром от 3,0 мм до 5,0 мм с шагом 0,5мм, с проксимальным диаметром от 4,0 мм до 6,5 мм с шагом 0,5 мм, в составе: - Ксенотрансплантат сосудистый в индивидуальной упаковке с раствором для хранения - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Регистрационная форма имплантации - 1 шт.; - Стикер для истории болезни пациента - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НеоКор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
650002, Россия, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, стр. 6
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296700
Адрес
ЗАО "НеоКор", 650056, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 32; ЗАО "НеоКор", 650002, Кемеровская область - Кузбасс, г. Кемерово, б-р имени академика Л.С. Барбараша, д. 1Б
Наименование
Ксенопротезы кровеносных сосудов консервированные (из артерий крупного рогатого скота) "КемАнгиопротез" по ТУ 9444-001-57628698-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01091
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 12.11.2007 по 03.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
296700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы