Г004-00110-00/02915117 | ФСР 2007/01032

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915117 | ФСР 2007/01032
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01032
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915117
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи «ФЭСТ» противоожоговая по ТУ 9398-068-10973749-2007 в двух видах комплектации
ПЕРЕЧЕНЬ №1 - темпалгин № 20, таблетки производства Софарма АО, Болгария – 1 уп.; - пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия – 1 шт.; - спрей «Олазоль», производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия или Д-Пантенол мазь 5% 25 г, производства АО «Ядран «Галенский лабораторий», Хорватия, или Пантенол-ратиофарм 5% 35 г производства Меркле ГмбХ, Германия или Дексапантенол 5% 25 г или 30 г производства ОАО Татхимфармпрепараты, Россия или ОАО Биохимик, Россия или Хемофарм А.Д., Сербия или Вертекс ЗАО, Россия или Пантодерм 5% 30 г производства ОАО ХФК Акрихин, Россия или Актовегин крем 5% или гель 20% или мазь 5% 20 г, 30 г, 50г или 100 г производства Никомед Австрия ГмбХ– 1 шт.; - нитроглицерин 0,5мг № 20 капсулы или № 40 таблетки, производства ООО «Люми», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ООО Фармамед, Россия или ООО «Озон», Россия – 2/1 уп.; - валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10, производства ОАО «Фармстандарт -Лексредства», Россия или ЗАО «Алтайвитамины», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО Медисорб, Россия– 2/1 уп.; - корвалол 15мл капли производства ООО «Технопарк-Центр», Россия или ЗАО «Сесана», Россия или ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия – 2 фл.; - аммиака раствор 10%,10 мл или 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия или ООО «Ватхэм-Фармация», Россия или ОАО Самарамедпром или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 фл./шт.; - жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или Открытое акционерное общество «Объединение Альфапластик», Москва или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия – 1 шт.; - бинт стерильный 5 м х 10 см или 5 м х 7 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия – 2 шт.; - бинт стерильный 7м х 14см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия– 2 шт.; - бинты эластичные трубчатые медицинские БЭТМ-ЛПП №2, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия – 4 уп.; - бинты эластичные трубчатые медицинские БЭТМ-ЛПП №3, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия – 4 уп.; - бинты эластичные трубчатые медицинские БЭТМ-ЛПП №4, производства ООО «ЛПП ФАРМ», Россия – 4 уп.; - салфетки марлевые медицинские стерильные 16х14 см № 20, производства ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «НЬЮФАРМ», Россия – 1 уп.; - салфетки стерильные не менее 6х10 см, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или ООО «Колетекс», Россия – 5 шт.; - салфетки или покрытия гемостатические не менее 6х10 см, производства ООО «Колетекс», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия – 2 шт.; - покрытия или повязки стерильные не менее 10х10 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия – 4 шт.; - покрытия или повязки стерильные не менее 25х25 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия – 1 шт.; - перчатки стерильные производства фирмы «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия или ООО «Фарм-Глобал», Россия или «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия – 2 пары; - ножницы, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия - 1 шт.; - устройство – маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот»-«ФЭСТ», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия – 1 уп.; - стаканчик мерный для приема лекарств, производства ООО «Компания Солнышко», Россия или «Нингбо Гретмед Медикал Инструментс Ко.,Лтд.», Китай – 1 шт.; - вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная, 50 г, производства ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия – 1 шт. ПЕРЕЧЕНЬ №2 МИНИ - анальгин 500 мг № 10 таблетки, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия или ОАО «Уралбиофарм», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия – 1 уп.; - пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок», производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия – 2 шт.; - мазь «Левомеколь», 40 г, производства ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод», Россия – 1 шт.; - нитроглицерин 0,5мг № 20 капсулы или № 40 таблетки производства ООО «Люми», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ООО Фармамед, Россия или ООО «Озон», Россия – 1 уп.; - валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10, производства ОАО «Фармстандарт -Лексредства», Россия или ЗАО «Алтайвитамины», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО Медисорб, Россия– 2 уп.; - корвалол 15 мл капли, производства ООО «Технопарк-Центр», Россия или ЗАО «Сесана», Россия или ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия – 1 фл.; - Аммиака раствор 10%,10 мл или 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия или ООО «Ватхэм-Фармация», Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия –1 фл./шт.; - жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или Открытое акционерное общество «Объединение Альфапластик», Москва или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт.; - бинт стерильный 5 м х 10 см или 5 м х 7 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия – 2 шт.; - бинт нестерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия– 2 шт.; - бинт эластичный трубчатый медицинский № 1, 3, 6, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «ЛПП ФАРМ», Россия– 3 комп.; - вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная 50 г, производства ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия – 1 шт.; - лейкопластырь 2 х 500 или 1 х 250, производства фирмы «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд., КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия – 1 шт.; - перекиси водорода раствор 3%-40 мл производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия или ОАО Самарамедпром, Россия или ЗАО Ярославская ФФ, Россия или ОАО Кемеровская ФФ, Россия или ЗАО Эколаб, Россия или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором перекиси водорода 3%, в герметичном футляре Михайлова производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия – 1 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные 16х14 см № 20, производства ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинишемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «НЬЮФАРМ» Россия –1 уп.; - салфетки стерильные «Колетекс-СПФ-1» 6 х 10 см, производства ООО «Колетекс», Россия – 3 шт.; -покрытия или повязки стерильные не менее 10х10 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия – 3 шт.; - покрытия или повязки стерильные не менее 25х25 см, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия – 1 шт.; - устройство – маска полиэтиленовая для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот»-«ФЭСТ» см, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия – 1 шт.; - ножницы производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ОАО «МИЗ им. М. Горького», Россия – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136710
Адрес
156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка первой помощи «ФЭСТ» противоожоговая по ТУ 9398-068-10973749-2007 в двух видах комплектации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01032
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915117
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2015
Период действия
с 21.05.2015 по 06.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279970
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи «ФЭСТ» противоожоговая по ТУ 9398-068-10973749-2007 двух видов комплектации (см. приложение на 4 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01032
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2012
Период действия
с 28.09.2012 по 21.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Наименование
Аптечка первой помощи «ФЭСТ» противоожоговая по ТУ 9398-068-10973749-2007 двух видов комплектации (см. приложение на 4 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01031
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 28.12.2011 по 28.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи «ФЭСТ» противоожоговая по ТУ 9398-068-10973749-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01032
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2007 по 28.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
136710
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы