Г004-00110-00/02921735 | ФСР 2007/01031

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921735 | ФСР 2007/01031
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01031
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921735
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи "ФЭСТ" для организаций, предприятий и учреждений по ТУ 9398-066-10973749-2007
в составе: - анальгин 500 мг № 10 таблетки производства ПФК ЗАО «Обновление» или ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Дальхимфарм» или ЗАО «Медисорб» или ОАО «Фармстандарт-Лексредства» - 3 уп.; - гипотермический охлаждающий пакет производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 3 шт.; - жгут кровоостанавливающий производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или Открытое акционерное общество «Объединение Альфапластик», Москва или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт.; - бинт стерильный марлевый 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия - 4 шт.; - бинт стерильный марлевый 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия - 6 шт.; - бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный № 6 производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «ЛПП Фарм», Россия - 3 уп.; - вата нестерильная 50 г производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО Производственно-коммерческая фирма «Ахтамар», Россия или АОЗТ Фабрика «Ника», Россия - 2 уп.; - салфетки марлевые стерильные 14 х16 № 20 производства ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО «Медкомпресс+» или ООО «ПО «Медтекс» или ООО «Навтекс» или ООО «Эвтекс» или ЗАО ПК Волжская мануфактура - 1 уп.; - салфетки или покрытия стерильные атравматические, гемостатические антимикробные 6 см х 10 см или 7 см х 10 см № 1 производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия или ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «Колетекс», Россия - 15 шт.; - салфетки атравматические с прополисом и фурагином 6 см х 10 см производства ООО «Колетекс», Россия - 10 шт.; - салфетки атравматические с хлоргексидином с липкими краями 10 см х 14см производства ООО «Колетекс», Россия - 25 шт.; - салфетки антисептические стерильные спиртовые производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 30 уп.; - лейкопластырь 1см х250см производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко.,Лтд.», КНР или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 4 уп.; - йода раствор спиртовой 5% 10мл производства ОАО «Троицкий Йодный завод» или ЗАО «Ярославская ФФ» или ЗАО ПФК «Обновление» или ОАО «Самарамедпром» или ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» - 3 фл.; - сульфацил- натрия 20% 1,0 № 2 тюбик - капельница или 5 мл флакон-капельница производства ФГУП «Московский эндокринный завод» или РУП «Белмедпрепараты» или ОАО «Синтез АКО» или ООО «Славянская аптека» или ООО «Эргофарм» - 3/1 уп./фл.; - перекиси водорода раствор 3%, 40 мл производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг» или ОАО «Самарамедпром» или ЗАО «Ярославская ФФ» или ЗАО «ЭКОлаб» или Ростовская ФФ ЗАО - 3 фл.; - спрей «Олазоль» или Д-Пантенол 5%-25 г, мазь или Пантенол-ратиофарм 5% 35г, мазь производства ЗАО «Алтайвитамины» или АО Ядран Галенский Лабораторий, Хорватия или Меркле ГмбХ, Германия - 1 уп.; - нитроглицерин 0,5 мг № 40, таблетки или № 20, капсулы производства ООО «Фармамед» или ООО «Люми» или ЗАО «Медисорб» или ОАО «Фармстандарт-Лексредства» - ½ уп.; - валидол 0,06 № 6, таблетки производства ОАО «Фармстандарт Лексредства» или ЗАО «Алтайвитамины» или ОАО «Дальхимфарм» или ЗАО ПФК «Обновление» - 3 уп.; - устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.; - аммиака раствор 10 %, 10 мл производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» или ООО «Ватхэм-Фармация» или РУП «Борисовский завод медицинских препаратов» - 4 фл.; - уголь активированный 250 мг № 10, таблетки производства ОАО «Уралбиофарм» или ОАО «Ирбитский ХФЗ» или ЗАО «Медисорб» или ООО «Асфарма» - 3 уп.; - корвалол, 15 мл производства ООО «Технопарк-Центр» или Фармстандарт-Фитофарм НН ООО или ЗАО «ЭКОлаб» или ОАО «Дальхимфарм» или ЗАО «Сесана» - 5 фл.; - ножницы производства «Wenzhou Light Knife& Scissors Manufacturing Co.,Ltd», Китай или ОАО ПО «Горизонт» или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.; - стаканчик мерный для приема лекарств производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.; - термометр медицинский производства «Вукси Медикал Инструмент Фактори», Китай или ОАО «ТЕРМОПРИБОР», г. Клин - 1 шт.; - перчатки латексные нестерильные производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия или «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.» , Малайзия или ООО «Ардейл-Импэкс», Россия - 8 пар.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 8
ОКП
939812
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279970
Адрес
ООО "Предприятие "ФЭСТ", 156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23; ООО "Предприятие "ФЭСТ", 156025, г. Кострома, Рабочий пр-кт, д. 7
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка первой помощи «ФЭСТ» для организаций, предприятий и учреждений по ТУ 9398-066-10973749-2007 в составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01031
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2012
Период действия
с 11.09.2012 по 17.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279970
Наименование
Аптечка первой помощи «ФЭСТ» для организаций, предприятий и учреждений по 9398-066-10973749-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01031
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2007 по 11.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279970
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы