Г004-00110-00/02922377 | ФСР 2007/01026
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922377 | ФСР 2007/01026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922377
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство (костюм) защитное противочумное «Кварц-1М» по ТУ 9452-001-45508262-2007
следующих вариантов исполнений: I. Комбинезон - 1 шт. 1. Шлем-маска с панорамной маской - 1 шт. 2. Фильтр фильтрующий ФСУ-МБ - 1 шт. 3. Бахилы прорезиненные - 1 пара. 4. Перчатки латексные - 2 пары (при необходимости). 5. Сумка - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации изделия и паспорт - 1 шт. 7. Инструкция по применению фильтра фильтрующего ФСУ-МБ - 1 шт. II. Комбинезон - 1 шт. 1. Шлем-маска с панорамной маской- 1 шт. 2. Фильтр фильтрующий ФСУ-МБ - 1 шт. 3. Сапоги резиновые - 1 пара. 4. Перчатки латексные - 2 пары (при необходимости). 5. Сумка - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации изделия и паспорт - 1 шт. 7. Инструкция по применению фильтра фильтрующего ФСУ-МБ - 1 шт.
следующих вариантов исполнений: I. Комбинезон - 1 шт. 1. Шлем-маска с панорамной маской - 1 шт. 2. Фильтр фильтрующий ФСУ-МБ - 1 шт. 3. Бахилы прорезиненные - 1 пара. 4. Перчатки латексные - 2 пары (при необходимости). 5. Сумка - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации изделия и паспорт - 1 шт. 7. Инструкция по применению фильтра фильтрующего ФСУ-МБ - 1 шт. II. Комбинезон - 1 шт. 1. Шлем-маска с панорамной маской- 1 шт. 2. Фильтр фильтрующий ФСУ-МБ - 1 шт. 3. Сапоги резиновые - 1 пара. 4. Перчатки латексные - 2 пары (при необходимости). 5. Сумка - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации изделия и паспорт - 1 шт. 7. Инструкция по применению фильтра фильтрующего ФСУ-МБ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Д-Медфарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уральская, д. 13, лит. К, помещ. 1-Н, каб. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Уральская, д. 13, лит. К, помещ. 1-Н, каб. 15
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Д-Медфарм", 199155, г. Санкт-Петербург, ул. Уральская, д. 13, лит. К, помещ. 1-Н, каб. 15
Наименование
Устройство (костюм) защитное противочумное «КВАРЦ-1М» в следующей комплектации: комбинезон, шлем-маска (с панорамной маской «БРИЗ-4301(ППМ-88)»), бахилы прорезиненные, перчатки латексные, фильтр ФСУ-МБ. ТУ 9452-001-45508262-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01026
Дата регистрации МИ
20.11.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.11.2007 по 23.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
104010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы