Г004-00110-00/02929780 | ФСР 2007/00962
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929780 | ФСР 2007/00962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00962
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929780
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Воск зуботехнический "Беловакс" по ТУ 9391-104-45814830-2007
следующих исполнений: 1) Воск зуботехнический «Беловакс» базисный мягкий (пластины) - 500 г/ 1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 2) Воск зуботехнический «Беловакс» базисный твердый (пластины) - 500 г/ 1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 3) Воск зуботехнический «Беловакс» бюгельный (пластины) 50г /100г /150г /200г/ 300г/ 500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 4) Воск зуботехнический «Беловакс» валики прикусные (палочки) - 90г/150г/300г/600г/900 г/1,5кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 5) Воск зуботехнический «Беловакс» валики прикусные (подковы) - 90г/150г/300г/600г/900г/1,5 кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 6) Воск зуботехнический «Беловакс» моделировочный высокотекучий (бруски) 55г/150г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 7) Воск зуботехнический «Беловакс» моделировочный среднетекучий (бруски) 55г/150г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 8) Воск зуботехнический «Беловакс» моделировочный низкотекучий (бруски) 55г/150г/ 300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 9) Воск зуботехнический «Беловакс» моделировочный универсальный (бруски) 55г/150г/ 300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 10) Воск зуботехнический «Беловакс» моделировочный высокотекучий, среднетекучий, низкотекучий (бруски) - 55г/150г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 11) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой сверхмягкий (нить Ø 1/1,5/2/2,5/3/3,5/4/4, 5/5/6 мм на катушке) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 12) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой мягкий (нить Ø 1/1,5/2/2,5/3/3,5/4/4,5/5/6 мм на катушке) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 13) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой твердый (нить Ø 1/1,5/2/2,5/3/3,5/4/4,5/5/6 мм на катушке) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 14) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой сверхтвердый (нить Ø 1/1,5/2/2, 5/3/3, 5/4/4,5/5/6 мм на катушке) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 15) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой сверхмягкий (стержни Ø 2/3/5/8 мм) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 16) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой мягкий (стержни Ø 2/3/5/8 мм) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1 кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 17) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой твердый (стержни Ø 2/3/5/8 мм) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 18) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой сверхтвердый (стержни Ø 2/3/5/8 мм) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 19) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой сверхмягкий (стержни Ø 2,3,5,8 мм (набор) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 20) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой мягкий (стержни Ø 2,3,5,8 мм (набор) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1 кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 21) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой твердый (стержни Ø 2,3,5,8 мм (набор) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 22) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой сверхтвердый (стержни Ø 2,3,5,8 мм (набор) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1 кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 23) Воск зуботехнический «Беловакс» погружной (конусы в банке) - 150г/200г/250г/500г; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 24) Воск зуботехнический «Беловакс» Л (палочки) - 20г/50г/100г; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 25) Воск зуботехнический «Беловакс» для CAD/CAM фрезерования (диск, диаметр 95 мм, высота 12/13/14/15/16/18/20/22/25 мм) - 1 шт; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 26) Воск зуботехнический «Беловакс» для CAD/CAM фрезерования (диск, диаметр 98 мм, высота 12/13/14/15/16/18/20/22/25 мм) - 1 шт; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 27) Воск зуботехнический «Беловакс» для CAD/CAM фрезерования (диск, диаметр 101 мм, высота 12/13/14/15/16/18/20/22/25 мм) Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт.
следующих исполнений: 1) Воск зуботехнический «Беловакс» базисный мягкий (пластины) - 500 г/ 1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 2) Воск зуботехнический «Беловакс» базисный твердый (пластины) - 500 г/ 1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 3) Воск зуботехнический «Беловакс» бюгельный (пластины) 50г /100г /150г /200г/ 300г/ 500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 4) Воск зуботехнический «Беловакс» валики прикусные (палочки) - 90г/150г/300г/600г/900 г/1,5кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 5) Воск зуботехнический «Беловакс» валики прикусные (подковы) - 90г/150г/300г/600г/900г/1,5 кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 6) Воск зуботехнический «Беловакс» моделировочный высокотекучий (бруски) 55г/150г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 7) Воск зуботехнический «Беловакс» моделировочный среднетекучий (бруски) 55г/150г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 8) Воск зуботехнический «Беловакс» моделировочный низкотекучий (бруски) 55г/150г/ 300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 9) Воск зуботехнический «Беловакс» моделировочный универсальный (бруски) 55г/150г/ 300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 10) Воск зуботехнический «Беловакс» моделировочный высокотекучий, среднетекучий, низкотекучий (бруски) - 55г/150г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 11) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой сверхмягкий (нить Ø 1/1,5/2/2,5/3/3,5/4/4, 5/5/6 мм на катушке) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 12) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой мягкий (нить Ø 1/1,5/2/2,5/3/3,5/4/4,5/5/6 мм на катушке) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 13) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой твердый (нить Ø 1/1,5/2/2,5/3/3,5/4/4,5/5/6 мм на катушке) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 14) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой сверхтвердый (нить Ø 1/1,5/2/2, 5/3/3, 5/4/4,5/5/6 мм на катушке) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 15) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой сверхмягкий (стержни Ø 2/3/5/8 мм) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 16) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой мягкий (стержни Ø 2/3/5/8 мм) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1 кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 17) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой твердый (стержни Ø 2/3/5/8 мм) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 18) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой сверхтвердый (стержни Ø 2/3/5/8 мм) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 19) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой сверхмягкий (стержни Ø 2,3,5,8 мм (набор) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 20) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой мягкий (стержни Ø 2,3,5,8 мм (набор) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1 кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 21) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой твердый (стержни Ø 2,3,5,8 мм (набор) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 22) Воск зуботехнический «Беловакс» литьевой сверхтвердый (стержни Ø 2,3,5,8 мм (набор) - 100г/150г/200г/250г/300г/500г/1 кг; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 23) Воск зуботехнический «Беловакс» погружной (конусы в банке) - 150г/200г/250г/500г; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 24) Воск зуботехнический «Беловакс» Л (палочки) - 20г/50г/100г; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 25) Воск зуботехнический «Беловакс» для CAD/CAM фрезерования (диск, диаметр 95 мм, высота 12/13/14/15/16/18/20/22/25 мм) - 1 шт; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 26) Воск зуботехнический «Беловакс» для CAD/CAM фрезерования (диск, диаметр 98 мм, высота 12/13/14/15/16/18/20/22/25 мм) - 1 шт; Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт. 27) Воск зуботехнический «Беловакс» для CAD/CAM фрезерования (диск, диаметр 101 мм, высота 12/13/14/15/16/18/20/22/25 мм) Инструкция по применению 1 шт; Коробка картонная 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119580
Адрес
АО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Наименование
Воск зуботехнический "Беловакс" по ТУ 9391-104-45814830-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00962
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2017
Период действия
с 26.09.2017 по 03.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.120
Вид
119580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы