ФСР 2007/00953
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/00953
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.10.2007 по 11.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00953
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Стандартные панели ВИЧ-1,2" в следующих исполнениях (см. Приложение на 1 листе):
- набор №1: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях "Стандарт АТ(+)ВИЧ-1"; - набор №2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях "Стандарт АТ(+)ВИЧ-2"; - набор №3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях "Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24"; - набор №4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 "Стандарт АТ(-)ВИЧ"; - набор №5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) "Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2".
- набор №1: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях "Стандарт АТ(+)ВИЧ-1"; - набор №2: стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа (ВИЧ-2) в различных концентрациях "Стандарт АТ(+)ВИЧ-2"; - набор №3: стандартная панель сывороток, содержащих антиген р24 вируса иммунодефицита человека первого типа (р24 ВИЧ-1) в различных концентрациях "Стандарт АГ(+)ВИЧ-1 р24"; - набор №4: стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) и антиген р24 ВИЧ-1 "Стандарт АТ(-)ВИЧ"; - набор №5: контрольная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1,2) "Контроль АТ(+/-)ВИЧ-1,2".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЗАО "Медико-биологический Союз""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110120
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/00953
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2016
Период действия
с 11.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
110210
Наименование
Набор реагентов «Стандартные панели ВИЧ-1,2» по ТУ 9398-027-26329720-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00953
Дата регистрации МИ
25.10.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2015
Период действия
с 11.03.2015 по 11.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы