Г004-00110-00/02933215 | ФСР 2007/00943
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933215 | ФСР 2007/00943
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00943
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933215
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020
в составе: - игла полимерная; - колпачок; - капельница; - фильтр для крови; - трубка; - зажим; - узел инъекционный; - головка с конусом «Луэр» или коннектор «Луэр-Лок»; - игла инъекционная с конусом «Луэр» диаметром 1,2+0,05 или 1,5+0,05 или 1,65+0,05 мм; - фиксатор; - втулка переходная; - потребительская тара (пакет) - 1 шт.
в составе: - игла полимерная; - колпачок; - капельница; - фильтр для крови; - трубка; - зажим; - узел инъекционный; - головка с конусом «Луэр» или коннектор «Луэр-Лок»; - игла инъекционная с конусом «Луэр» диаметром 1,2+0,05 или 1,5+0,05 или 1,65+0,05 мм; - фиксатор; - втулка переходная; - потребительская тара (пакет) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГЕМОПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145570
Адрес
Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, Р.R. China; ООО "Завод Медсинтез", 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15
Наименование
Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00943
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2021
Период действия
с 04.02.2021 по 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
145570
Наименование
Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 9398-059-00480201-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00943
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 15.10.2007 по 04.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
145570
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы