Г004-00110-00/05409076 | ФСР 2007/00913
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05409076 | ФСР 2007/00913
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/00913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05409076
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации полностью и неполностью погружаемых эндоскопов КАДС-80-01 "ЭНДОСТЕРИЛ" по ТУ 9451-004-05771185-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО НПО "ХИМАВТОМАТИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 12А, СТР. 1, ЭТ 4 ПОМ I КОМ 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 12А, СТР. 1, ЭТ 4 ПОМ I КОМ 29
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации полностью и неполностью погружаемых гибких эндоскопов "ЭНДОСТЕРИЛ" (далее - Комплекс) предназначен для обработки наружных поверхностей и функциональных каналов эндоскопов моющим, дезинфицирующим и стерилизующим раствором (далее - раствор), получаемым в этом Комплексе в результате пропускания
водного раствора хлорида натрия через диафрагменный электрохимический реактор.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
АО НПО "ХИМАВТОМАТИКА", 129226, район, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 12а
Наименование
Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации полностью и неполностью погружаемых эндоскопов КАДС-80-01 "ЭНДОСТЕРИЛ" по ТУ 9451-004-05771185-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/00913
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2007
Период действия
с 11.10.2007 по 25.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
271600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2007
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы